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Rx

Danyelza(那昔妥单抗)

全部名称
Danyelza
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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Danyelza(那昔妥单抗)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Danyelza(那昔妥单抗)
通用名称
Danyelza(那昔妥单抗)
英文名称
Naxitamab
其他别称
Danyelza
生产厂家
美国Y-MABS
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

 适应症

Danyelza与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联用,适用于治疗1岁及以上的儿童和成人患者的对既往治疗有部分反应、轻微反应或病情稳定的复发或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤

适应靶点
GD2
主要成分
naxitamab-gqgk
  剂型
注射剂
  规格
40mg/10mL
适应人群
复发或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的成人和1岁以上的儿童患者
  性状

注射剂:40mg/10ml(4mg/mL)透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量小瓶。

用法用量

Danyelza的推荐剂量为每个治疗周期的第1、3和5天3mg/kg/天(最高150mg/天),稀释后静脉滴注,联合GM-CSF皮下注射,参考GM-CSF处方信息了解推荐的剂量信息。治疗周期每4周重复一次,直到完全缓解或部分缓解...【详情】

不良反应

输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲减退、高血压、疲劳、多形性红斑、周围神经病变、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、水肿、焦虑、局部水肿和易怒(≥25%)

注意事项

在使用Danyelza的过程中需要注意严重的输液相关反应、神经毒性(疼痛、横贯脊髓炎、可逆性后脑白质病综合征(RPLS)、外周神经病变、眼睛神经系统疾病、尿潴留时间过长)高血压、胚胎-胎儿毒性...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】根据其作用机制,孕妇服用Danyelza可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇注意胎儿的潜在风险,建议孕妇在医生的指导下用药

【哺乳期妇女】由于服用Danyelza的母乳喂养儿童可能出现严重不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次服用Danyelza后2个月内不要母乳喂养

【有生殖能力的人群】在使用Danyelza确定女性是否怀孕,建议有生育潜力的女性在治疗期间和服用完Danyelza后2个月内采取有效的避孕措施

【儿童患者】Danyelza联合GM-CSF治疗骨或骨髓中复发或难治性高风险神经母细胞瘤的安全性和有效性已经在1岁及以上的儿科患者中得到证实,这些患者在先前治疗后表现出部分反应、轻微反应或疾病稳定

对于1岁以下的儿童患者,安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下使用

【老年人】没有研究65岁及以上的患者的治疗效果,建议在医生的指导下使用

 禁忌症

对Danyelza有严重超敏反应史的患者禁用

药物相互作用

尚未明确

药物过量
尚未明确
贮存方法
Danyelza在原包装中储存在2°C至8°C的冰箱中,避光直至使用,不要冷冻
 有效期
24个月
药代动力学
Danyelza 3mg/kg静脉输注30min后,Danyelza的几何平均(CV%)最大血药浓度(Cmax)为57.4µg/mL(49%)
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