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Danyelza与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联用,适用于治疗1岁及以上的儿童和成人患者的对既往治疗有部分反应、轻微反应或病情稳定的复发或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤
注射剂:40mg/10ml(4mg/mL)透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量小瓶。
Danyelza的推荐剂量为每个治疗周期的第1、3和5天3mg/kg/天(最高150mg/天),稀释后静脉滴注,联合GM-CSF皮下注射,参考GM-CSF处方信息了解推荐的剂量信息。治疗周期每4周重复一次,直到完全缓解或部分缓解...【详情】
输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲减退、高血压、疲劳、多形性红斑、周围神经病变、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、水肿、焦虑、局部水肿和易怒(≥25%)
在使用Danyelza的过程中需要注意严重的输液相关反应、神经毒性(疼痛、横贯脊髓炎、可逆性后脑白质病综合征(RPLS)、外周神经病变、眼睛神经系统疾病、尿潴留时间过长)高血压、胚胎-胎儿毒性...【详情】
【孕妇】根据其作用机制,孕妇服用Danyelza可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇注意胎儿的潜在风险,建议孕妇在医生的指导下用药
【哺乳期妇女】由于服用Danyelza的母乳喂养儿童可能出现严重不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次服用Danyelza后2个月内不要母乳喂养
【有生殖能力的人群】在使用Danyelza确定女性是否怀孕,建议有生育潜力的女性在治疗期间和服用完Danyelza后2个月内采取有效的避孕措施
【儿童患者】Danyelza联合GM-CSF治疗骨或骨髓中复发或难治性高风险神经母细胞瘤的安全性和有效性已经在1岁及以上的儿科患者中得到证实,这些患者在先前治疗后表现出部分反应、轻微反应或疾病稳定
对于1岁以下的儿童患者,安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下使用
【老年人】没有研究65岁及以上的患者的治疗效果,建议在医生的指导下使用
对Danyelza有严重超敏反应史的患者禁用
尚未明确
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