1、 男女不限，年龄≥18 周岁（以签署知情同意书当天为准）

2、 育龄期女性受试者或性伴侣为育龄期女性的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后 180天采取有效的避孕措施

3、 受试者同意在本研究中接受研究药物时不会参加另一项干预性研究

4、 有自主能力、自愿签署知情同意书并能够遵守方案规定的访视及相关程序者

5、 经组织病理学确诊为胃及胃食管交界处（GEJ）腺癌

6、 随机化前 28 天内（包括 28 天）经影像学证实为晚期复发性或转移性疾病

7、 经研究者判断受试者适用于化疗或化疗联合 PD-1 抑制剂治疗

8、 不适合使用抗 HER2 治疗（定义为 HER2 IHC 检查阴性或 1+；若 IHC 检查 2+，经 FISH 扩增检查为阴性可入组）

9、 随机化前 28 天内（包括 28 天），根据 RECIST1.1，经研究中心评估至少有 1 个可测量病灶

10、筛选期肿瘤样本经中心实验室检测确认为 CLDN18.2 阳性；（阳性定义为≥ 40 %肿瘤细胞表达 CLDN18.2，免疫组化检测确定有 2+及以上膜染色）

体检或实验室检查结果：

11、ECOG 体力状况评分为 0 或 1 分

12、在随机化前 14 天内，根据最近一次实验室检查数据，受试者符合以下所有标准：

a) 血红蛋白（Hb）≥90 g/L；

b) 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥ 1.5 × 10^9/L

c) 血小板≥ 100 × 10^9/L

d) 白蛋白≥ 3.0g/dL

e) 总胆红素≤ 1.5 ×正常值上限（ULN）且无肝转移（若存在肝转移，则≤3.0×ULN）

f) 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5 × ULN 且无肝转移（若存在肝转移，则≤ 5 ×ULN）

g) 内生肌酐清除率≥ 50mL/min

h) 国际标准化比值（INR）≤1.5 或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN；若受试者正在接受抗凝治疗，PT≤2.5×ULN

13、研究者认为受试者的预期寿命≥12 周