适应症
图卡替尼(Tucatinib、Tukysa)是一种激酶抑制剂,临床上与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,包括脑转移患者,这些患者在转移环境中曾接受过一种或多种基于抗HER2的方案。
不良反应
HER2阳性转移性乳腺癌的HER2 CLIMB研究
在HER2 CLIMB研究中评估了图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的安全性。患者每天两次服用300mg的图卡替尼加曲妥珠单抗和卡培他滨(n=404)或安慰剂加曲妥珠单抗和卡培他滨(n=197)。图卡替尼组的平均治疗时间为5.8个月(范围:3天,2.9年)。
26%接受图卡替尼治疗的患者出现严重不良反应。严重不良反应≥2%接受图卡替尼治疗的患者为腹泻(4%)、呕吐(2.5%)、恶心(2%)、腹痛(2%)和癫痫(2%)。接受图卡替尼治疗的患者中有2%出现致命的不良反应,包括猝死、败血症、脱水和心源性休克。
在接受图卡替尼治疗的患者中,有6%的患者出现了导致治疗中断的不良反应。导致图卡替尼停止治疗的不良反应发生率≥1%的患者出现肝毒性(1.5%)和腹泻(1%)的发生率。
21%接受图卡替尼治疗的患者出现了导致剂量减少的不良反应。导致图卡替尼剂量减少的不良反应发生率≥2%的患者出现肝毒性(8%)和腹泻(6%)发生率。
接受图卡替尼治疗的患者最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、掌跖红细胞感觉障碍综合征、恶心、疲劳、肝毒性、呕吐、口炎、食欲减退、腹痛、头痛、贫血和皮疹。
肌酐增加
在使用图卡替尼治疗的前21天内,血清肌酐的平均增加为32%。血清肌酐的增加在整个治疗过程中持续存在,并且在治疗完成后是可逆的。如果观察到血清肌酐的持续升高,可以考虑其他的肾功能标志物。
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