图卡替尼(妥卡替尼)药品图,药队长现货供应
2023年1月,靶向药物图卡替尼(妥卡替尼)获得美国FDA加速批准,与曲妥珠单抗联合用于既往治疗过的RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌,这是FDA批准的首款HER2阳性转移性结直肠癌的靶向疗法。
在国外开展MOUNTAINEER (NCT03043313)临床试验,对图卡替尼(妥卡替尼)联合曲妥珠单抗的疗效进行了评估。试验招募的患者为HER-2阳性、RAS野生型、不可切除或转移性结直肠癌患者,并且既往接受过氟嘧啶类药物、奥沙利铂、伊立替康和抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体(mAb)治疗。
在该实验中,患者接受图卡替尼(妥卡替尼)联合曲妥珠单抗治疗,研究结果如下:
截图来自FDA图卡替尼(妥卡替尼)英文说明书2023.01版
通过试验给出的数据,我们能看到:接受图卡替尼(妥卡替尼)+曲妥珠单抗治疗的患者中,总缓解率达到38%,这表示在治疗过程中,在这些此前接受过其他治疗方案但都无效的患者中,有接近4成的患者的肿瘤直径缩小,病灶范围减小,甚至有3%的人达到完全缓解,也就是病人的肿瘤在影像学上完全消失。患者的中位缓解持续时间达到12.4个月,其中有81%的患者的缓解持续时间≥6个月,34%的患者的缓解持续时间≥12个月。总体而言,该方案的耐受性非常好,没有与治疗相关的死亡案例。
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1.转移性乳腺癌:
与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,包括脑转移患者,且这些患者接受过抗HER2的治疗
2.不可切除或转移性结直肠癌:
与曲妥珠单抗联合用于接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗治疗后的RAS野生型、HER2阳性、不可切除或转移性结直肠癌的成人患者
- 【宫颈癌】ZG005[适 应 症]一线标准治疗失败的晚期宫颈癌[试验分期]Ⅰ期
- 【BRAF突变实体瘤】双机制ERK1/2抑制剂GH55[适 应 症]BRAF突变实体瘤[试验分期]Ⅰ期
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- 宫颈癌|PD-1/TIGIT双抗ZG005[适 应 症]至少经一线标准治疗失败(既往需要接受过含铂方案的化疗)的复发转移性宫颈癌[试验分期]Ⅰ期、Ⅱ期