厄达替尼属于抗肿瘤药物,能够通过抑制突变的FGFR,阻断其信号传导路径,进而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。在使用药物时,需详细了解药物说明书,掌握药物的适应症、用法用量以及副作用等。
(一)适应症
厄达替尼适用于在至少一种先前的全身治疗中或之后出现进展、具有易感FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者。厄达替尼不推荐用于符合条件但未接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者。
厄达替尼
(二)推荐用量
厄达替尼的推荐起始剂量为8mg(2片4mg药片),每日一次。根据耐受性(包括高磷血症),剂量可增加至9mg(3片3mg药片),每日一次,持续14至21天。
基于血清磷酸盐水平的剂量增加:开始治疗后14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<9.0mg/dL且无眼部疾病或2级以上不良反应,则厄达替尼剂量增加至9mg,每日一次。每月监测高磷血症的磷酸盐水平。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
(四)禁忌症
尚不明确。
(五)副作用
最常见(>20%)的不良反应,包括实验室异常,有磷酸盐升高、指甲病变、口炎、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血红蛋白降低、钠降低、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、口干、皮肤干燥、磷酸盐降低、食欲减退、嗅觉障碍、便秘、钙升高、干眼、掌跖红肿综合征、钾升高、脱发和中枢性浆液性视网膜病变。
(六)注意事项
1.眼部疾病
2.高磷血症与软组织矿化
3.胚胎-胎儿毒性
(七)药物相互作用
1.其他药物对厄达替尼的影响
表1总结了影响厄达替尼暴露或血清磷酸盐水平的药物相互作用及其临床处理。
表1:影响厄达替尼的药物相互作用
2.厄达替尼对其他药物的影响
表2总结了厄达替尼对其他药物的影响及其临床管理。
表2:影响其他药物的厄达替尼药物相互作用
(八)储存条件
储存在20°C至25°C;允许偏差在15°C至30°C之间。
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
- 【宫颈癌】ZG005[适 应 症]一线标准治疗失败的晚期宫颈癌[试验分期]Ⅰ期
- 【BRAF突变实体瘤】双机制ERK1/2抑制剂GH55[适 应 症]BRAF突变实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 实体瘤|KH801注射液[适 应 症]复发/难治性或转移性晚期实体瘤患者[试验分期]Ⅰ期
- 初治胃癌|CLDN18.2单抗ASKB589联合化疗+免疫治疗[适 应 症]不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌[试验分期]Ⅲ期
- 弥漫大B细胞淋巴瘤|盐酸米托蒽醌脂质体[适 应 症]复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤[试验分期]Ⅱ期
- 宫颈癌|PD-1/TIGIT双抗ZG005[适 应 症]至少经一线标准治疗失败(既往需要接受过含铂方案的化疗)的复发转移性宫颈癌[试验分期]Ⅰ期、Ⅱ期