2024年8月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，辉瑞（Pfizer）申报的阿昔替尼片新适应症上市申请已获得受理。具体的新适应症尚未公开披露。这一进展标志着阿昔替尼有望在中国扩大药物治疗领域，进一步为患者提供更多的治疗选择。

阿昔替尼的药物背景

阿昔替尼（Axitinib）是一种高效的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要作用于血管内皮生长因子受体1、2和3（VEGFR1-3）。这种药物通过抑制VEGFR信号系统，阻止肿瘤血管的生成，有效遏制肿瘤的进展。

阿昔替尼最早于2012年获得美国FDA批准上市，2015年在中国获批，用于治疗既往接受过其他酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）成人患者。

临床研究与适应症扩展

阿昔替尼的临床研究已显示在治疗肾细胞癌方面的显著效果。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的数据，辉瑞还完成了一项国际多中心（包括中国）的III期临床研究，评估了阿昔替尼在治疗既往接受过一次抗血管生成治疗失败的晚期肝细胞癌患者中的疗效和安全性。这表明阿昔替尼的潜在适应症不仅限于肾细胞癌，还有可能扩展到其他类型的癌症治疗。

阿昔替尼的新适应症申请的受理是辉瑞在癌症治疗领域的重要一步，进一步拓展了该药物的应用范围。未来随着新适应症的批准，阿昔替尼有望为更多癌症患者带来新的治疗选择，提高患者的生活质量。

通过这些努力，辉瑞不断推动阿昔替尼的研究和应用，希望能在更多癌症类型的治疗中发挥作用，为患者提供更全面的治疗方案。