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Rx

鲁卡帕尼(Rubraca)

全部名称
鲁卡帕尼
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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鲁卡帕尼(Rubraca)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
鲁卡帕尼(Rubraca)
通用名称
鲁卡帕尼(Rubraca)
英文名称
rucaparib
其他别称
鲁卡帕尼
生产厂家
美国Clovis
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

 适应症

适用于brca突变复发性卵巢癌的维持治疗和brca突变的转移性去势抵抗前列腺癌。

适应靶点
PARP1*PARP2*PARP3
主要成分
卢卡帕利
  剂型
片剂
  规格
美国Clovis:300mg*60片;印度BDR药厂:200mg*60片,300mg*60片
适应人群
brca突变复发性卵巢癌以及brca突变的转移性去势抵抗前列腺癌的成年患者。
  性状

1、片剂(200mg):蓝色,圆形,速释,薄膜包衣,刻有“C2”字样。

2、片剂(250mg):白色,菱形,速释,覆膜,刻有“C25”字样。

3、片剂(300mg):黄色,椭圆形,速释,覆膜包衣,凹刻“C3”。

用法用量

BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗根据是否存在有害的BRCA突变(种系或体细胞),选择鲁卡帕尼对复发性卵巢癌进行维持治疗的患者。目前还没有FDA批准的检测有害生殖系或体细胞BRCA突变的检测方法...【详情】

不良反应

鲁卡帕尼的不良反应为恶心、疲劳包括虚弱、贫血、AST/ALT升高、呕吐、腹泻、食欲下降、血小板减少、嗅觉障碍、中性粒细胞减少、血肌酐升高、呼吸困难、头晕、消化不良、光敏反应和白细胞减少、皮疹、便秘。

注意事项

接受本药物治疗的患者会发生骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓系白血病(AML),这是潜在的致命不良反应。在患者从先前化疗引起的血液学毒性中恢复之前,不要开始使用鲁卡帕尼。在基线时监测全血细胞计数是否有细胞减少。

特殊人群用药

【孕妇】孕妇服用本品会对胎儿造成伤害,暂时没有孕妇的可用数据来告知药物相关风险。

【哺乳期妇女】尚无关于母乳中存在鲁卡帕尼的信息,也没有关于其对产奶量或母乳喂养儿童的影响的信息。由于鲁卡帕尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在服用鲁卡帕尼期间和最后一次剂量后2周内不要母乳喂养。

【有生殖潜力的女性和男性】建议有生殖潜力的女性伴侣或怀孕的男性患者在治疗期间和最后一次服用鲁卡帕尼后3个月内使用有效的避孕方法。建议男性患者在治疗期间和最后一次服用鲁卡帕尼后3个月内不要捐献精子。

【儿童】鲁卡帕尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人群】安全性在年轻和老年患者之间没有观察到重大差异。

【肾功能损害】轻中度肾功能损害患者不建议调整剂量。尚未研究鲁卡帕尼在严重肾功能损害患者中的应用。

【肝功能损害】轻中度肝功能损害患者不建议调整剂量。尚未研究鲁卡帕尼在严重肝功能损害患者中的应用。

 禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

某些CYP1A2(胺碘酮、阿扎那韦等药物);CYP3A(利福平、卡马西平等药物)、CYP2C9(银杏叶制剂、圣约翰草等药物)或CYP2C19(氯吡咯雷、奥美拉唑等药物)底物与鲁卡帕尼同时使用可增加这些底物的全身暴露量,这可能会增加这些底物不良反应的频率或严重程度。如果鲁卡帕尼与这些酶的底物之间不可避免地同时给药,其中极小的浓度变化可能导致严重的不良反应,请根据批准的处方信息减少底物剂量。

如果不能避免与华法林(一种CYP2C9底物)合用,可考虑增加用药频率国际标准化比值监测。

药物过量
尚不明确。
贮存方法
储存在20°C至25°C(68°F至77°F下);偏差允许在15°C至30°C(59°F至86°F)
 有效期
24个月
药代动力学
在240mg至840mg的剂量范围内(每日两次)(获批准推荐剂量的0.4倍至1.4倍),鲁卡帕尼的吸收程度(AUC)和峰值浓度(Cmax)呈线性药代动力学。在获批准的剂量下,鲁卡帕尼的平稳状态Cmax为1,940ng/ml(54%),AUC0-12h为16,900h·ng/mL(54%)。平均AUC积累比为3.5~6.2倍。
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