1.早期乳腺癌:

赫赛莱单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

2.晚期乳腺癌:

赫赛莱单药适用于接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。患者应具备以下任一情形:

(1)既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，或

(2)在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。

注射用恩美曲妥珠单抗是白色至类白色无菌冻干粉饼，供静脉输注用。

最常见的不良反应(>25%)包括恶心、疲乏、骨骼肌肉疼痛、出血头痛、转氨酶升高、血小板减少症及周围神经病。

【有生殖能力的人群】在接受本品治疗时，以及在本品末次给药后至少7个月内，育龄妇女和有生育潜能男性患者的女性伴侣应采取有效的避孕措施。

【孕妇】不建议孕妇使用本品。怀孕妇女应联系其医生，并由医生告知其治疗可能伤害胎儿。如果怀孕妇女接受本品治疗，应多科室会诊对其进行密切监护。

【哺乳期】在开始接受治疗之前，女性患者应终止哺乳。在本品末次给药后7个月，女性患者可开始哺乳。

【儿童用药】用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定。

【老年用药】与年龄<65岁的患者相比，在年龄≥65岁的患者中未观察到本品的安全性或有效性的总体差异。

目前还没有对恩美曲妥珠单抗进行正式的药物相互作用研究。

但是同时使用强CYP3A4抑制剂，可能会造成不良反应严重程度增加，因此应避免与其共用(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿他那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利霉素和伏立康唑)。