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卢卡帕利(Rubraca)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
周如金
中西医临床专业 肿瘤免疫治疗及分子靶向治疗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-04-03 08:56:07

卢卡帕利精准的靶点作用机制和显著的抗肿瘤效果,使得它在临床应用中备受关注。卢卡帕利属于处方药,在使用之前,患者需仔细阅读药物说明书,了解药物的适应症、用法用量、副作用等相关内容,不得自行用药。

(一)适应症

1.BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗

卢卡帕利适用于对铂类化疗完全或部分反应的有害BRCA突变相关复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗。

2.BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌

卢卡帕利适用于患有BRCA突变相关转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者,这些患者已接受雄激素受体定向治疗和紫杉烷为基础的化疗。根据FDA批准的卢卡帕利伴随诊断选择患者进行治疗。

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卢卡帕利

(二)推荐剂量

1.卢卡帕利的推荐剂量为600mg(两片300mg片剂),每日口服两次,可随餐或不随餐。每日总剂量为1200mg,继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2.如果病人错过了一剂卢卡帕利,应在预定的时间服用下一剂。如果出现呕吐,剂量不应增加。

3.接受卢卡帕利治疗mCRPC的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或行双侧睾丸切除术。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

尚不明确。

(五)副作用

1.BRCA突变复发性卵巢癌

最常见的不良反应(≥10%)为恶心、疲劳(包括虚弱)、贫血、AST/ALT升高、呕吐、腹泻、食欲下降、血小板减少、嗅觉障碍、中性粒细胞减少、血肌酐升高、呼吸困难、头晕、消化不良、光敏反应和白细胞减少。

2.BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌

最常见的不良反应(≥20%)为疲劳(包括虚弱)、恶心、贫血、ALT/AST升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐、腹泻。

(六)注意事项

1.骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)

2.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

卢卡帕利对其他药物的影响

某些CYP1A2,CYP3A,CYP2C9,或CYP2C19底物

卢卡帕利与CYP1A2、CYP3A、CYP2C9或CYP2C19底物同时给药,会增加这些底物的全身暴露,可能会增加药物不良反应的频率或严重程度。

如果卢卡帕利与这些底物不可避免地同时给药,且微小的浓度变化就可能导致严重的不良反应,则根据批准的处方信息减少底物剂量。如果不能避免与华法林(一种CYP2C9底物)合用,可考虑增加国际标准化比值(INR)监测的频率。

(八)储存条件

储存在20°C至25°C,允许偏差在15°C至30°C。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

注:仅供医护人员内部讨论,具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性,想了解最新信息,建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
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