替雷利珠单抗(Tislelizumab)是一种免疫治疗药物,具体属于人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。它通过特异性结合PD-1受体并阻断PD-1与PD-L1和PD-L2之间的相互作用,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,重新激活T细胞对肿瘤细胞的免疫监视和杀伤作用,从而达到治疗肿瘤的目的。但是替雷利珠单抗的使用方法和剂量应由专业医生根据患者的具体情况来判断。
替雷利珠单抗(Tislelizumab)的用法用量
1.推荐剂量
替雷利珠单抗的推荐剂量为200mg,每3周静脉输注一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
第一次输注需超过60分钟。如果患者耐受,后续输注可超过30分钟。
2.不良反应的剂量调整
不建议减少替雷利珠单抗的剂量。一般情况下,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应停用替雷利珠单抗。对于危及生命的(4级)免疫介导的不良反应,复发性严重(3级)免疫介导的反应,需要全身免疫抑制治疗,或在开始类固醇治疗的12周内将皮质类固醇剂量减少到每天10mg或更少的泼尼松剂量。
表1总结了替雷利珠单抗针对不同于一般指南管理的不良反应的剂量调整。
表1:不良反应的推荐剂量调整
3.准备和管理
(1)准备
在溶液和容器允许的情况下,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。替雷利珠单抗是一种透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果溶液混浊、变色或含有可见颗粒,请丢弃小瓶。不要摇晃药瓶。
按如下方法配制输注溶液
从两瓶100mg替雷利珠单抗中取出20mL替雷利珠单抗(20mL中总共200mg)。
将溶液转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)的静脉(IV)输液袋中,制备终浓度在2mg/mL至5mg/mL之间的输液。
将稀释后的溶液温和倒置混合,以避免溶液起泡或过度剪切。不要摇晃。
替雷利珠单抗仅限一次性使用,使用后需丢弃瓶中剩余的未使用的部分。替雷利珠单抗不含任何防腐剂。
将替雷利珠单抗稀释后的溶液保存
从稀释后开始在室温下放置保存不超过4小时。这包括稀释溶液的室温储存和输注持续时间。
在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过20小时。如果冷藏,在给药前将稀释后的溶液放至室温。
在室温下放置4小时或冷藏20小时后丢弃稀释后的溶液。不要冷冻稀释后的溶液。
(2)管理
将稀释后的溶液通过静脉输注,静脉输注使用无菌的、无热原的、低蛋白结合的0.2μm或0.22μm的在线过滤器或附加过滤器。
首次输注应在60分钟内完成。如果患者耐受,所有后续的输注可以在30分钟内进行。
不要通过同一输液线同时给药其他药物。
不要静脉推注或单次注射替雷利珠单抗。
输液结束时必须冲洗静脉导管。
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