多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,它起源于骨髓中的浆细胞,是一种克隆性浆细胞增生性疾病。在我国,多发性骨髓瘤的发病率约为1.0/10万,相较于西方国家而言,发病率较低。然而,这并不意味着我们可以忽视这个问题。2015年11月份,美国FDA批准了埃罗妥珠单抗的上市,用于和其他药物联合使用治疗多发性骨髓瘤。埃罗妥珠单抗是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物,今天就一起来看看这个药物!
什么是多发性骨髓瘤?
多发性骨髓瘤(MM)是一种罕见但严重的浆细胞恶性增殖性疾病。病情通常表现为骨髓中的浆细胞异常增生,类似肿瘤细胞,而且这些异常细胞会导致大量单克隆免疫球蛋白的分泌。这些异常细胞和免疫球蛋白的过度产生会引起器官或组织的受损,对患者的身体健康造成威胁。
多发性骨髓瘤骨髓象
目前,多发性骨髓瘤的病因尚不明确,但是已有证据表明分子细胞遗传异常与多发性骨髓瘤的发病相关。临床上多发性骨髓瘤的症状多样化,但最经典的四联征(CRAB) 为: 血钙升高、肾功能不全、贫血、骨痛。
"创新药物埃罗妥珠单抗:引领多发性骨髓瘤治疗的新时代"
埃罗妥珠单抗是一种创新药物,被广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗。它是一种人源化IgG1单克隆抗体,具有特异性靶向SLAMF7(信号淋巴细胞激活分子家族成员7)蛋白质的能力。
临床前模型研究表明,埃罗妥珠单抗与来那度胺的联合应用比任一药物单独使用更有效,可以显著增强天然杀伤细胞的活化,并增加体外和体内的抗肿瘤活性。
埃罗妥珠单抗示意图
埃罗妥珠单抗的应用为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择。它的独特作用机制,特异性的靶向能力以及与其他药物的联合应用优势,使其在临床实践中取得了显著的疗效。但是目前埃罗妥珠单抗还没有在中国上市,也没有进入中国医保。
埃罗妥珠单抗治疗多发性骨髓瘤的疗效
一项随机、开放标签试验,旨在评估埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松在治疗多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。该试验纳入了646名患者,这些患者在之前已接受过一到三种治疗。试验采用了1:1的比例,将患者随机分为两组。一组接受埃罗妥珠单抗联合来那度胺和低剂量地塞米松(A组),另一组接受来那度胺和低剂量地塞米松(B组)。
埃罗妥珠单抗的疗效通过无进展生存期(PFS)和总体缓解率(ORR)进行评估。试验结果证明,在这项研究中,埃罗妥珠单抗联合来那度胺和低剂量地塞米松(A组)显示出显著的疗效。其中位无进展生存期(mPFS)达到了19.4个月,而来那度胺和低剂量地塞米松(B组)的mPFS为14.9个月,相比之下,使用埃罗妥珠单抗的患者在无进展生存期上提高了近5个月。
此外,埃罗妥珠单抗联合来那度胺和低剂量地塞米松(A组)的总体缓解率(ORR)达到了78.5%,而来那度胺和低剂量地塞米松(B组)的ORR为65.5%。这意味着使用埃罗妥珠单抗的患者在治疗期间取得了更高的整体缓解率。
埃罗妥珠单抗的价格以及购买渠道
埃罗妥珠单抗由美国施贵宝公司生产,目前有300mg和400mg两个规格,一盒300mg的埃罗妥珠单抗的售价为14375元,而一盒400mg的售价为19375元。然而,需要注意的是这些价格仅作为参考,实际的售价可能会受到汇率浮动和其他因素的影响。
埃罗妥珠单抗目前还没有进入中国市场,因此需要使用该药物的患者无法直接在中国买到该药品,以下渠道供大家参考:
1.海外购买
埃罗妥珠单抗尚未在中国市场上市,患者也可以考虑通过海外购买的方式获取该药物。通过与海外的授权药店或药商联系,患者可以了解到该药物的购买渠道和流程。需要注意的是,海外购买需要考虑到药物的运输和清关等问题,同时还要留意药物的真实性和合法性。
2.临床试验
在一些情况下,患者可以考虑参与针对多发性骨髓瘤的临床试验。临床试验是研究新药物疗效和安全性的重要途径,通过参与临床试验,患者有机会获得尚未上市的治疗药物。在选择参与临床试验时,患者需要充分了解试验的目的、程序和潜在风险,并与医生进行充分的沟通和咨询。
请注意,在购买埃罗妥珠单抗或者任何其他药物之前,患者应该与医生进行详细的讨论和咨询。医生可以根据患者的具体情况,提供合适的建议和指导,以确保患者能够选择到最适合的治疗方案。
- 【宫颈癌】ZG005[适 应 症]一线标准治疗失败的晚期宫颈癌[试验分期]Ⅰ期
- 【BRAF突变实体瘤】双机制ERK1/2抑制剂GH55[适 应 症]BRAF突变实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 实体瘤|KH801注射液[适 应 症]复发/难治性或转移性晚期实体瘤患者[试验分期]Ⅰ期
- 初治胃癌|CLDN18.2单抗ASKB589联合化疗+免疫治疗[适 应 症]不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌[试验分期]Ⅲ期
- 弥漫大B细胞淋巴瘤|盐酸米托蒽醌脂质体[适 应 症]复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤[试验分期]Ⅱ期
- 宫颈癌|PD-1/TIGIT双抗ZG005[适 应 症]至少经一线标准治疗失败(既往需要接受过含铂方案的化疗)的复发转移性宫颈癌[试验分期]Ⅰ期、Ⅱ期