埃万妥单抗是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增。

埃万妥单抗的适应症扩展

强生公司于当地时间8月27日宣布，欧盟委员会(EC)已批准埃万妥单抗的II类适应症扩展，与化疗(卡铂和培美曲塞)联合使用，用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或外显子21中L858R替代突变的晚期非小细胞肺部疾病(NSCLC)成人患者，这些患者之前接受过包括EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在内的治疗并发生疾病进展。

临床试验

美国FDA已批准埃万妥单抗与拉泽替尼联合用于一线治疗经FDA批准的检测发现表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC。

3期MARIPOSA试验

结果显示该组合疗法成为首个也是唯一一个多靶点、无化疗组合疗法，且在EGFR突变NSCLC一线治疗中表现出优于奥希替尼。

3期MARIPOSA-2研究

埃万妥单抗联合化疗在EGFR突变NSCLC治疗中成效显著，不仅大幅降低疾病进展或死亡风险(52%)，延长中位无进展生存期至6.3个月，还表现出优异的颅内活性，降低颅内进展风险45%并延长中位颅内无进展生存期至12.5个月，整体疗效远超单纯化疗。

埃万妥单抗的安全性

埃万妥单抗联合疗法的安全性与各个组成药物的安全性一致。在接受埃万妥单抗联合化疗的患者中，有72%的患者报告了3级或更高级别的不良事件(AE)，主要是由于血液毒性，而接受单独化疗的患者中有48%的患者报告了此类事件。最常见的3级或更高级别的AE包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血和白细胞减少症。

新闻稿指出，与仅使用化疗相比，埃万妥单抗与化疗联合疗法是在该患者群体中首个显示出无进展生存期(PFS)显著改善的治疗方案。