司美格鲁肽是一种超长效的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs),用于治疗2型糖尿病。它通过模拟GLP-1的生理作用,以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素,有效降低血糖。
国内情况
截至目前,中国市场已正式引入了八种GLP-1受体激动剂,其中包括专为治疗2型糖尿病设计的长效制剂利拉鲁肽与超长效制剂司美格鲁肽。在深入的临床研究与实际应用过程中,科学家们不仅确认了这些药物在控制2型糖尿病方面的有效性,还意外发现了它们具备的一个额外益处——能够显著促进体重的减轻。这一发现为GLP-1RAs类药物在体重管理领域的应用开辟了新的前景。
司美格鲁肽相关研究
统计数据显示,每年有超过2000万人在服用司美格鲁肽和利拉鲁肽。一系列与利拉鲁肽以及司美格鲁肽相关的自杀或自残念头报告引起了欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、世界卫生组织(WHO)的关注。
1.欧洲药品管理局
截至目前,EMA宣布,根据现有证据,没有发现GLP-1 RAs与自杀之间存在明确的关系。
2.美国食品药品监督管理局研究
一项利用3.0mg利拉鲁肽进行体重管理的随机对照2期和3a期临床试验显示,接受利拉鲁肽治疗的参与者中占比为0.27%的人有自杀的念头。然而,NEJM上针对司美格鲁肽治疗肥胖症的研究却得到了相反的结果,试验组报告的精神不良事件比例甚至低于对照组。
3.世界卫生组织的研究团队的相关研究
研究表明司美格鲁肽用药相关的自杀意念的出现风险明显升高,大约增加了45%。在涉及抗抑郁药物的治疗案例中,同时接受司美格鲁肽治疗的患者,出现自杀意念的风险显著加剧,这一风险水平超过了其他药物同类患者的4倍以上。在联合使用苯二氮卓类药物与司美格鲁肽的患者群体中,也观察到了自杀意念风险的显著提升。不过,单独使用利拉鲁肽并未观察到与更高的自杀意念风险相关。
司美格鲁肽的研究进展
随着药物适应症的扩充,使用司美格鲁肽和利拉鲁肽治疗肥胖的人群也在不断壮大,让科学界获取了更多的临床数据和经验评估药物。
1.焦虑症和抑郁症患者
临床研究发现,司美格鲁肽的使用与自杀意念的显著增加存在强相关性,这一现象在原本就患有焦虑症和抑郁症的患者中尤为突出。这些患者在接受司美格鲁肽治疗后,展现出更高的自杀意念风险。鉴于这一重要发现,研究者建议在司美格鲁肽的药品说明书中明确加入针对精神障碍或心理不稳定患者使用的特别警示与注意事项。
2.体重减轻
体重的显著减轻能够影响个体的情绪状态,可能导致自杀或自残等念头的产生。在探讨司美格鲁肽与自杀意念之间的关系时,不能单纯地将责任归咎于药物本身。研究者在报告中也明确指出了研究的局限性,强调无法直接建立因果关系,即无法断定自杀或自残行为是直接由司美格鲁肽引起的。同时,收集到的数据并不完善,无法排除自杀意念预先存在的可能性等等。
目前,“司美格鲁肽是否可能提升自杀意念”的议题仍处于科学探讨阶段,尚未有定论。对于已经存在抑郁或焦虑情绪的人群,医疗专业人士普遍建议采取更为审慎的态度使用此药物,确保患者的心理健康安全。
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