活性成分是瑞博西利，化学结构式为：

非活性成分是:胶体二氧化硅、交聚维酮、羟丙纤维素、硬脂酸镁和微晶纤维素。薄膜涂层包含四氧化三铁三氧化二铁、卵磷脂（大豆）、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛和黄原胶。

1.推荐剂量：

（1）瑞波西利的推荐剂量为600mg(3片200mg)口服，每天一次，连续21天，然后停止治疗7天，形成一个28天的完整周期。

（2）瑞波西利可伴随食物服用也可不伴随食物服用，保持每天的同一时间服药，且最好是在早晨。

（3）与氟维司群合用时，氟维司群的推荐剂量为500mg，分别在第1、15、29天给药，此后每月给药1次。

（4）如果患者呕吐或漏服一剂，不应追加剂量或补充服用漏服剂量，而应在下一次的服药时间服用规定剂量。

（5）瑞波西利片剂应整片吞服，不应切碎或咀嚼，若在吞咽前药片已经不完整，则不应使用。

2.剂量调整：

（1）不良反应剂量调整方案：

注:1.如果需要进一步减少药量至200mg/天以下，请停止用药。

（2）间质性肺炎剂量调整方案：

注：1.在恢复瑞波西利使用时，应考虑个体化的风险评估。

（3）皮肤不良反应剂量调整方案：

（4）QT间期延长的剂量调整方案：

 注：1.QT间期由弗里得里西亚公式修正。

（5）肝脏毒性的剂量调整方案：

（6）嗜中性粒细胞减少症的剂量调整方案：

注：1. 单次发烧> 38.3°C(或)并持续1小时以上，和/或并发感染。

（7）其他毒性反应的剂量调整方案：

1.间质性肺疾病/肺炎

（1）使用凯丽隆和其他CDK4/6抑制剂治疗的患者可发生严重的、危及生命的或致命的间质性肺病和/或肺炎。

（2）应监测患者是否有间质性肺病/肺炎的肺部症状，包括缺氧、咳嗽和呼吸困难。

（3）对于怀疑是间质性肺病或肺炎引起的呼吸道症状出现新的或恶化的患者，应立即中断用药并对患者进行检查评估。

（4）对于症状复发或严重的间质性肺病/肺炎患者永久停用凯丽隆。

2.严重的皮肤不良反应

（1）使用凯丽隆可能引起严重的皮肤不良反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、药物超敏综合征(DiHS)/药物超敏反应综合征(DRESS)。

（2）如果出现严重皮肤反应的体征或症状，中断用药直至确定反应的病因。建议及早咨询皮肤科医生，以确保更准确的诊断和更适当的管理。

（3）如果史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或药物超敏综合征/药物超敏反应综合征被确认，则永久停药。

（4）在使用凯丽隆治疗过程中出现疤痕或其他危及生命的皮肤反应的患者，停药后不要再次用药。

3.QT间期延长

凯丽隆已被证明以浓度依赖的方式延长QT间期，根据观察到的QT延长，凯丽隆可能在治疗期间需要中断剂量、减少剂量或停药。

（1）患者治疗开始前应评估心电图，仅对QTcF值小于450 ms的患者启动治疗，根据临床需要，在第一个周期的第14天左右和第二个周期的开始重复评估心电图。

（2）前6个周期开始时，在治疗开始前，根据临床需要监测血清电解质(包括钾、钙、磷和镁)。

（3）在开始使用凯丽隆治疗前，应纠正出现的任何异常情况。

（4）避免使用凯丽隆治疗已经发生或有显著QT延长风险的患者，包括：长QT综合征、未控制的或严重的心脏疾病（包括近期心肌梗死、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛和缓慢型心律失常）、电解质异常。

（5）避免将凯丽隆与已知延长QT间期和/或强CYP3A抑制剂的药物联合使用，因为这可能导致QTcF间期延长。

（6）同时使用他莫昔芬可导致QT间期延长，避免同时使用。

4.肝胆毒性

（1）使用凯丽隆可能引起转氨酶（AST/ALT）增加，在开始用本药治疗前应进行肝功能检查。

（2）前2个周期每2周监测一次肝功能变化，随后每4个周期开始时监测一次肝功能变化，并根据临床指示进行监测。

（3）根据转氨酶升高的严重程度，可能需要中断、减少或停用凯丽隆。

5.中性粒细胞减少症

在开始治疗前进行全血细胞计数(CBC)监测，前2个周期每2周监测一次血常规，后续每4个周期的开始监测一次血常规，并根据临床指示进行监测。

6.胚胎-胎儿毒性

此药会对孕妇与胎儿造成不良影响，建议育龄期女性及其伴侣应在治疗期间和最后一次服用至少三周内使用有效的避孕措施。

（以上内容参考自瑞波西利FDA2022.10版）