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Rx

米托坦(Lysodren)

全部名称
米托坦
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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米托坦(Lysodren)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
米托坦(Lysodren)
通用名称
米托坦(Lysodren)
英文名称
Mitotane
其他别称
米托坦
生产厂家
意大利Corden Pharma Latina S.P.A.
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

 适应症

适用于不能手术的功能性或非功能性肾上腺皮质癌患者的治疗。

适应靶点
Steroid hormone receptor
主要成分
米托坦
  剂型
片剂
  规格
米托坦日本版:500mg*100粒;法国HRA:500mg*100片;老挝东盟:500mg*100片;巴西米托坦:500mg*100片。
适应人群
不能手术的功能性或非功能性肾上腺皮质癌患者。
  性状

500mg:白色、圆形、双凸面、有刻痕的药片,一面一分为二,在另一面"L1"上方刻有"BL"字样。

用法用量

米托坦的推荐初始剂量为每日2-6g,分三次或四次口服。逐渐增加剂量,使血药浓度达到14-20mg/L,或达到耐受水平;是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序;休克或严重创伤情况下的肾上腺危象,停止使用米托坦直至康复;中枢神经系统(CNS)毒性停用米托坦直至症状消退。症状消退后7至10天,以较低剂量重新开始(例如减少500-1000mg)。

不良反应

厌食、恶心、呕吐和腹泻;抑郁、头晕或眩晕;皮疹(≥15%)。

注意事项

服用米托坦的患者中在休克或严重创伤的情况下会出现肾上腺危象,可能需要停药;接受米托坦治疗的患者会出现中枢神经系统毒性,包括镇静、嗜睡和眩晕;孕妇服用米托坦会对胎儿造成伤害。妊娠期间接触过米托坦的患者可能会出现异常妊娠结果,如...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】米托坦可对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议在医生指导下使用。

【哺乳期女性】由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在使用米托坦治疗期间和停止治疗后,只要能检测到米托坦血浆水平,就不建议进行母乳喂养。

【有生殖潜力的男性和女性】建议具有生育能力的女性患者在使用米托坦治疗期间和停药后,只要能检测到米托坦血浆水平,就应采取有效的避孕措施。

【儿科患者】对儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】一般来说,老年患者的剂量选择应谨慎,通常应从剂量范围的低端开始,这反映了肝功能、肾功能或心功能下降以及并发疾病或其他药物治疗的频率较高。

【肝功能损伤患者】肝功能损害可能会影响米托坦的代谢,药物可能会蓄积。肝功能受损的患者慎用米托坦。

 禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

不建议米托坦与某些CYP3A底物使用,因为浓度的微小变化就可能导致治疗失败。如果无法避免同时使用,请根据批准的产品标签增加CYP3A底物的剂量;在给接受米托坦治疗的患者使用香豆素类抗凝剂时,应监测凝血试验。

药物过量
尚不明确。
贮存方法
储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。
 有效期
24个月
药代动力学
口服米托坦后,40%的剂量会被吸收。米托坦存在于人体的大多数组织中,但脂肪是主要的分布部位。停药后,米托坦的血浆终末半衰期为18至159天(中位数为53天)。
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