蒽环类药物如多柔比星等,是肉瘤治疗的常用药物之一,但抗肿瘤效果存在瓶颈,并且有一些患者对此类药物产生了耐药性。针对这部分患者的治疗选择较为有限,迫切需要新型药物的研发和应用。2007年,曲贝替定(YONDELIS)的上市,为这类患者带来了新的治疗选择。
曲贝替定中国的上市时间是什么?
曲贝替定是一种针对蒽环类药物治疗无效的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者的治疗药物,曲贝替定作为一种选择性的CDK4/6抑制剂,可以阻止肿瘤细胞的生长和繁殖,从而实现对肿瘤的控制。
1.曲贝替定国内上市情况
尽管曲贝替定在临床试验中显示出了良好的疗效,但截至2023年9月,曲贝替定在中国还没有上市。对于曲贝替定在中国的上市时间,目前还没有明确的消息。中国的患者还无法在国内市场上购买到曲贝替定,其具体的上市日期还需要根据其审批流程的进展来确定。
由美国强生制药公司生产的曲贝替定,每盒规格为1mg,价格为9000元一盒,以上仅为参考价格,曲贝替定的价格受到汇率浮动以及其他因素的影响,因此具体价格还请以实际售价为准。
使用曲贝替定需要注意什么?
每种药物的使用都需要谨慎,曲贝替定也不例外。在使用曲贝替定之前,我们需要了解它的一些重要注意事项,以保证药物的安全使用和有效性。
1.注意中性粒细胞减少
使用曲贝替定可能引起中性粒细胞细胞数降低,甚至发展为严重的败血症,包括可能致命的情况。在开始每一轮曲贝替定治疗之前,都需要进行中性粒细胞计数的评估,并在治疗期间定期进行监测。如果出现严重的不良反应,可能需要停止用药或者调整药物剂量。
2.防止横纹肌溶解
曲贝替定可能会引发横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性,在开始每一轮曲贝替定治疗之前,需要评估肌酸磷酸激酶的水平。如出现严重的不良反应,可能需要停药、调整剂量或者永久停用。
3.警惕肝毒性
曲贝替定可能会对肝脏产生毒性,甚至导致肝功能衰竭。在开始每一轮曲贝替定治疗之前,需要评估肝功能,并根据肝功能损伤的潜在严重程度进行临床评估。若肝功能异常的严重程度和持续时间较长,可能需要通过停药、降低剂量或者永久停用来处理。
4.防范心肌病
曲贝替定可能导致心肌病,包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数减低、舒张功能障碍或右心室功能障碍等。在开始使用曲贝替定之前,通过ECHO或MUGA扫描评估射血分数,然后每2至3个月评估一次,直至停药。如出现严重不良反应,需要停用曲贝替定。
5.注意毛细血管渗漏综合征
使用曲贝替定可能会出现药物外渗,引发组织坏死,可能需要进行清创手术。组织坏死的症状可能在药物外渗后的一周以上才会出现。目前还没有针对曲贝替定外渗的特效解毒剂,只能通过中心静脉注射曲贝替定。
6.防止胚胎-胎儿毒性
由于曲贝替定的作用机制,孕妇使用可能会对胎儿产生伤害。建议育龄妇女在治疗期间及治疗结束后的至少2个月内采用有效的避孕方法。对于有生育能力的男性,他们的女性伴侣也需要在治疗期间及治疗结束后的至少5个月内采用有效的避孕方法。
所有使用曲贝替定的患者和医生都需要对这些潜在的风险有充分的认识,并在使用过程中进行严密的监测,一旦出现问题,立即进行相应的处理。更多关于曲贝替定注意事项的处理措施,请点击免费在线咨询
曲贝替定是一种有望改变肉瘤治疗现状的新型药物,我们期待曲贝替定能早日在中国上市,为不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者带来更多的治疗选择和希望。
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