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帕博利珠单抗(Keytruda)的中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
周如金
中西医临床专业 肿瘤免疫治疗及分子靶向治疗
835
文章来源:药队长
发布日期:2024-03-28 16:33:09

帕博利珠单抗既可以单独应用于治疗癌症的病人,也可以和化疗或者其他靶向药物和免疫检查点抑制剂联合应用,共同起到杀伤癌细胞的作用。在使用帕博利珠单抗之前,需仔细阅读药物说明书。

(一)适应症

1.黑色素瘤

2.非小细胞肺癌

3.头颈部鳞状细胞癌

4.经典霍奇金淋巴瘤

5.原发性纵隔大B细胞淋巴瘤

(由于帕博利珠单抗的药物适应症内容过多,详情可参见药物说明书。)

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帕博利珠单抗

(二)推荐剂量

具体如表1。

表1:推荐剂量

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(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

尚不明确。

(五)副作用

最常见的不良反应(在≥20%的患者中报告)为:

1.单独使用帕博利珠单抗:疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、发热、咳嗽、食欲下降、瘙痒、呼吸困难、便秘、疼痛、腹痛、恶心和甲状腺功能减退。

2.帕博利珠单抗联合化疗或放化疗:疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疼、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口腔炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛、失眠、手掌-足底感觉异常、尿路感染和甲状腺功能减退。

3.帕博利珠单抗联合化疗和贝伐珠单抗:周围神经病变、脱发、贫血、疲劳/乏力、恶心、中性粒细胞减少症、腹泻、高血压、血小板减少症、便秘、关节痛、呕吐、尿路感染、皮疹、白细胞减少症、甲状腺功能减退和食欲下降。

4.帕博利珠单抗与阿西普尼合用:腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲下降、手掌-足底红肿、恶心、口腔炎、发声困难、皮疹、咳嗽和便秘。

5.帕博利珠单抗和乐伐替尼合用:甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲下降、呕吐、口腔炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、使秘、头痛、出血性事件、掌足底红肿、发声困难、皮疹、肝毒性和急性肾损伤。

6.帕博利珠单抗与维恩妥尤单抗联用:皮疹、周围神经病变、疲劳、瘙痒、腹泻、脱发、体重减轻、食欲下降、干眼、恶心、便秘、味觉障碍和尿路感染。

(六)注意事项

1.严重和致命的免疫介导不良反应

2.输液相关反应

3.异体造血干细胞移植的并发症

4.当在沙利度胺类似物和地塞米松中添加帕博利珠单抗时,多发性骨髓瘤患者死亡率增加

5.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

尚不明确。

(八)储存条件

将小瓶保存在原始纸盒中,在2°C至8°C下冷藏,避光保存。不要冷冻、不要摇晃。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

注:仅供医护人员内部讨论,具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性,想了解最新信息,建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
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