由于老年人、儿童、妊娠期和哺乳期妇女及肝、肾功能不全等患者,这类特殊人群具有独特的自身生理和病理的变化,往往会对维莫非尼(Zelboraf)用药后的吸收、分布、代谢和排泄产生影响,可导致维莫非尼疗效变化或出现不良反应。为保证用药安全,本文详细介绍了维莫非尼特殊人群的用药特点。
维莫非尼特殊人群用药
1.妊娠期女性患者
根据维莫非尼的作用机制,孕妇服用可对胎儿造成伤害。目前尚无相关数据来确定与药物相关的风险,但有报告称胎儿可从胎盘吸收维莫非尼。因此在用药前,应告知孕妇维莫非尼对胎儿的潜在危害。若在用药期间不小心意外怀孕,请立即告知主治医生进行处理。
2.哺乳期女性患者
目前尚无关于维莫非尼是否存在于母乳中,以及用药后对母乳喂养婴儿的影响等相关信息,哺乳期女性服用维莫非尼需谨慎。
3.有生殖能力的女性和男性患者
由于维莫非尼可对胎儿的生长发育产生不利影响,甚至有可能导致流产,因此建议有生育能力的女性在使用维莫非尼治疗期间和最后一次用药后2周内采取有效的避孕措施。
4.儿童患者
儿童的肝肾功能没有发育完全,药物代谢清除率与成人差别较大,所以儿童用药应注意剂型的选择和用药剂量的调整,但维莫非尼对儿童患者的安全性和有效性尚未明确。想了解更多维莫非尼特殊人群用药的信息,点击免费在线咨询
一项纳入6例15-17岁患有BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的青少年患者维莫非尼相关的研究表明,在这6例青少年患者中未观察到新的不良反应,且维莫非尼稳态暴露量与成人患者基本相似。
5.老年患者
因维莫非尼的临床研究未包括足够数量的65岁及以上受试者,因此无法确定老年患者对维莫非尼的反应是否与年轻患者不同。老年患者应根据医生指导使用维莫非尼,并定期门诊复查,因年龄增长,老年患者的肝肾功能和其他生理机能可能衰退,此举可避免药物蓄积和药物毒性的发生。
6.肝功能损害患者
尚未进行正式临床研究以评估肝功能损害对维莫非尼药代动力学的影响。根据群体药代动力学分析,不建议对轻度和中度肝功能损害患者进行剂量调整。需要注意的是,现无法确定严重肝功能损害患者服用维莫非尼的适当剂量。
7.肾功能损害患者
目前尚未进行正式的临床研究,以确定维莫非尼对肾功能损害患者是否存在影响。
以上所有特殊人群使用维莫非尼均需遵循医嘱,如果在用药期间发生其他特殊不良反应,请立即就医。
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