2020年12月2日,中国国家药监局批准了艾伯维公司研发的BCL-2抑制剂唯可来(维奈克拉片)在中国市场的上市。维可来是国内首个BCL-2 抑制剂,获批与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联用,治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断成人急性髓细胞性白血病(AML)患者,已显示出优越的临床疗效。
唯可来在国内上市了吗?
唯可来在国内上市为患者带来了显著的好处和影响。唯可来作为一种创新药物,为急性髓系白血病(AML)患者提供了新的治疗选择,特别是对于因年龄、合并症或不良基因突变等原因无法接受标准化疗或对化疗产生耐药性的老年患者。
1.延长生存期
全球三期临床研究结果显示,唯可来联合阿扎胞苷治疗AML的总生存期(OS)较阿扎胞苷+安慰剂组提高了50%。由于唯可来能够更有效地控制疾病,减少化疗带来的副作用,患者可以在治疗过程中保持更好的生活质量。
2.促进医药创新
唯可来的上市也促进了国内医药创新的发展。其成功的研发和上市,将鼓励更多的医药公司投入资源进行新药研发,推动国内医药行业的进步。唯可来的上市将增加国内AML治疗药物的竞争,可能会促使其他药物降价,提高药物的可及性。
维可来在国内的上市为患者带来了更好的治疗选择和生存希望,同时也促进了国内医药行业的发展和进步。维可来在特殊人群中的使用需要谨慎,并遵循医生的指导。医生会根据患者的具体情况来评估风险和利益,并给出相应的用药建议。
维可来的特殊人群用药
在使用维可来时,患者应该密切遵循医生的建议,特别是对于儿童、孕妇、哺乳期妇女以及老年患者,更需要谨慎使用,并在医生的监督下进行治疗。以下特定人群的用药建议是基于目前可用的研究和临床实践:
1.孕妇及哺乳期妇女
维可来在孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。孕妇在使用前应注意潜在的胎儿风险,并在医生的指导下使用。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议妇女在使用维可来治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
2.儿科患者和老年患者
维可来在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,建议在医生的指导下使用。联合和单药治疗研究中,老年和年轻患者在安全性和有效性方面没有观察到有临床意义的差异,但仍需谨慎。更多维可来的相关信息,点击免费在线咨询
【药队长温馨提示】无论是对于孕妇、哺乳期妇女、老年人还是儿科患者,使用维可来都应在医生的指导下进行,并充分考虑患者的整体健康状况和其他可能的风险因素。使用维可来之前,患者应与医生充分沟通,并严格遵循医生的指示。
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