吉非替尼片(IRESSA)只适用于非小细胞肺癌患者,对于小细胞肺癌效果不佳。在使用吉非替尼片前,需要进行基因检测,确认患者是否携带EGFR突变基因,本文介绍了吉非替尼用药期间需要注意的一些事项。
吉非替尼片的注意事项
当考虑吉非替尼片(IRESSA)用于晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗时,应对所有患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测。确定具有EGFR基因敏感突变的患者推荐吉非替尼治疗。如果肿痛标本不可评估,则可使用从血液(血浆)标本中获得的循环肿瘤DNA(ctDNA)。只能使用经论证可用于测定肿瘤或ctDNA的EGFR突变状态的检测方法,检测方法须稳定、可靠并且灵敏,以避免出现假阴性或假阳性的测定结果。
1.间质性肺病
观察到接受吉非替尼治疗的患者发生间质性肺病,可急性发作,有死亡病例报告。如果患者呼吸道症状恶化,如呼吸困难,咳嗽,发热,应中断吉非替尼治疗,立即进行检查。当证实有间质性肺病时,应停止使用吉非替尼,并对患者进行相应的治疗。
2.肝毒性
已观察到肝功能检查异常(包括谷丙转氨酶升高,谷草转氨酶升高,胆红素升高),偶见有表现为肝炎。已有肝衰竭的个例报告,其中某些是致死性病例,因此建议定期检查肝功能。肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用吉非替尼。如果肝转氨酶升高加重,应考虑停药。
3.严重持续的腹泻
当患者出现重度或持续性腹泻、恶心、呕吐或厌食症状时,应告诫其即刻就医,因为这些症状均可能间接引起脱水。这些症状应按临床指征进行处理。
4.消化道穿孔
服用吉非替尼治疗的患者中已有消化道穿孔的报道,涉及的大多数患者本身包含其他已知的风险因素(如同时服用类固醇药物、非甾体类抗炎药;消化道基础疾病、溃房、年龄、吸烟史、穿孔部位的肠道转移肿瘤)。
5.眼部症状
(1)出现任何提示角膜炎的症状或体征(如急性或加重的:眼部炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼部疼痛和/或眼部发红)的患者应立即转诊至眼科专科医生处。
(2)如确诊为溃疡性角膜炎,则应中断吉非替尼治疗;如果症状无缓解,或症状在再次服用吉非替尼时复发,则应考虑永久性终止吉非替尼治疗。
6.大疱性和脱皮性皮肤病
服用吉非替尼治疗的患者有报告发生大疱性病症,包括中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合症和多形性红斑。如果患者出现重度大疱性、发疱或脱皮病症,应中断或中止吉非替尼治疗。
7.皮肤毒性
(1)严重皮肤不良反应(NCI CTCAE3级或3级以上)需暂停用药,对皮肤反应进行早期干预有利于吉非替尼的持续治疗。患者用药期间出现皮肤感觉异常、红斑、脱屑、水疱、出血、皲裂、水肿或角化过度应及时就医。
(2)上市后不良反应监测已收到掌跖红肿综合征(手足综合征、手足皮肤反应)报告,患者在用药期间应注意减少皮肤压迫和摩搏,尤其防止对手掌和足底的压迫。
8.其它
在吉非替尼的临床试验中有脑血管事件的报告,但与吉非替尼的关系末确定。没有证据证明接受吉非替尼治疗的成年非小细胞肺癌患者的脑出血风险增高。
9.对驾驶及操纵机器能力的影响
在吉非替尼治疗期间,可出现虚弱的症状,出现这些症状的患者在驾驶或操纵机器时应给予提醒。
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