1.动脉闭塞性事件

（1）动脉闭塞事件，包括死亡，可发生在接受本品治疗的患者中

（2）在特定人群中和有缺血、高血压、糖尿病或高胆固醇血症史的患者中更为常见

（3）动脉闭塞事件患者最常见的危险因素为有高血压病史、高胆固醇血症和非缺血性心脏病

（4）患者在心肌缺血的同时或之后会发生心力衰竭，此类患者需要进行血运重建术（冠状动脉、脑血管和外周动脉）

（5）当患者出现指骨或远端肢体坏死时，需要截肢

（6）一些接受治疗的患者会出现与恶化、不稳定或难治疗性高血压相关的肾动脉狭窄

（7）监测动脉闭塞的情况，进行中断或减少本品的剂量，或根据复发/严重程度停止治疗

2.静脉血栓栓塞性事件

（1）接受临床治疗的患者可能会发生严重静脉血栓栓塞

（2）静脉血栓形成包括深静脉血栓形成、肺栓塞、浅表血栓性静脉炎、视网膜静脉阻塞和视网膜静脉血栓形成伴视力丧失

（3）因此，监控静脉血栓栓塞的情况，进行中断或减少剂量进行治疗，或根据复发/严重程度停止治疗

3.心脏衰竭 

（1）接受临床治疗的患者可能会发生致命或严重的心力衰竭事件

（2）最常见的心力衰竭事件为左心室肥厚、脑钠肽升高、充血性心力衰竭、射血分数下降和心力衰竭

（3）监测患者是否符合心力衰竭的体征或症状，并根据临床指示治疗心力衰竭，因此，需要中断、减少剂量或停止本品治疗

4.胚胎-胎儿毒性

本品对胎儿存在潜在风险，建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次剂量后3周使用有效避孕

5.肝脏毒性

（1）本品治疗可引起肝毒性，包括肝衰竭和死亡

（2）最常见的肝毒性事件是谷丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、碱性磷酸酶和谷氨酰基转移酶（GGT）的升高

（3）在治疗时进行肝功能检查，然后至少每月或根据临床指示进行检查，进行中断、减少剂量或根据复发/严重程度停止本品的治疗

6.高血压

（1）接受临床治疗的患者可能会发生严重的高血压，包括高血压危象

（2）对于伴有意识模糊、头痛、胸痛或呼吸短促的高血压患者，需要紧急进行临床干预

（3）在治疗前需要监测血压，并根据临床需要处理高血压，如果高血压没有得到药物控制，则中断、减少剂量或停止普纳替尼的治疗

（4）对于明显恶化、不稳定或治疗性高血压，中断本品治疗，并考虑评估肾动脉狭窄

普钠替尼正面实拍图，药队长现货供应

7.胰腺炎

（1）接受临床治疗的患者可能会发生严重胰腺炎

（2）治疗前2个月每2周监测一次血清脂肪酶，之后每月监测一次，或根据临床需要进行多次监测

（3）考虑对有胰腺炎或酗酒史的患者进行额外的血清脂肪酶监测，根据体征进行中断或减少剂量或根据严重程度停止治疗

（4）当脂肪酶升高并伴有腹部症状时，考虑胰腺炎

8.神经病变

（1）最常见的周围神经病变是感觉减退、肌无力、感觉异常、周围神经病变

（2）监测患者的神经病变症状，如感觉减退、感觉异常、感觉异常、不适、有烧灼感、神经性疼痛或虚弱，考虑中断或减少剂量，或根据复发/严重程度停止治疗

9.眼部毒性

使用本品治疗的患者可能会导致失明或视力模糊，眼睛疼痛、 干眼症，因此，在治疗前和治疗期间定期进行全面的眼科检查

10.出血

接受本品治疗的患者可能会发生致命和严重的出血事件，最常见的严重出血是胃肠道出血和硬膜下血肿，因此，监测出血情况，并根据临床指征治疗，考虑中断或减少本品剂量，或根据复发/严重程度停止治疗

11.液体潴留

（1）在接受本品治疗的患者中可能会发生致命的和严重的液体潴留事件

（2）严重的液体潴留包括胸腔积液、心包积液和血管性水肿

（3）最常见的是外周水肿、胸腔积液、心包积液

（4）监测液体潴留情况，并根据临床需要治疗，考虑中断或减少本品剂量，或根据复发/严重程度停止治疗

12.心律失常

（1）最常见的心律失常是心房颤动，其他心律失常包括晕厥、心动过速和心动过缓、QT间期延长、心房扑动、窦性心动过缓、室上性心动过速、室性心动过速、房性心动过速、房室传导阻滞、心肺骤停、意识丧失和窦房结功能障碍

（2）监测提示心率较慢（昏厥、头晕）或心率加快（胸痛、心悸或头晕）的体征和症状，并根据临床需要对患者进行治疗，考虑中断或减少剂量，或根据复发/严重程度停止治疗

13.骨髓抑制

本品可导致患者出现骨髓抑制的情况，因此，接受治疗前3个月每2周监测一次全血细胞计数，然后每月或根据临床需要进行检查全血细胞计数

14.肿瘤裂解综合征

使用本品会出现肿瘤溶解综合征，因此，在开始治疗前，需要确保足够的水分和治疗高尿酸水平

15.可逆性后部白质脑病综合征

（1）可逆性后部白质脑病综合征（RPLS；也称为后路可逆性脑病综合征）可能会发生在已接受临床治疗的患者中

（2）患者可表现为高血压、癫痫发作、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经功能障碍

（3）核磁共振成像（MRI）是确认诊断的必要条件

（4）出现症状需中断使用本品，直到症状缓解或治疗后痊愈

16.伤口愈合受损和胃肠道穿孔

（1）接受本品治疗的患者可能会出现创面愈合受损、胃肠道穿孔或瘘管

（2）行胃肠道穿孔择期手术前至少停用本品1周，在手术后至少2周内不要给药，直到伤口充分愈合

（3）胃肠道穿孔患者永久停用

17.胚胎-胎儿毒性

本品对胎儿存在潜在风险，建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次剂量后3周使用有效避孕措施