国家药监局（NMPA）近日发布了2024年第103号公告，宣布恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.生产的左乙拉西坦注射用浓溶液（商品名：开浦兰）。该药物于2022年8月22日因境外非现场检查中发现的问题而暂停进口、销售和使用。经过全面整改后，国家药监局对UCB Pharma S.A.的整改报告进行了技术评定，认为问题已得到有效解决，符合相关法规要求。

根据公告，UCB Pharma S.A.提交的整改报告已通过国家药监局的技术评估，境外非现场检查中发现的问题已被纠正。依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品医疗器械境外检查管理规定》，国家药监局决定，自2024年6月4日起恢复该药物的进口、销售和使用。

本次恢复的左乙拉西坦注射用浓溶液，现注册证号为国药准字HJ20170341，规格为5ml:500mg，继续使用商品名“开浦兰”。公告发布后，各药品进口口岸所在地的药品监督管理部门将开始发放该产品的进口通关单，以确保该药物能够顺利进入中国市场，服务于广大患者。

左乙拉西坦是一种广泛用于治疗癫痫的抗惊厥药物，对控制部分性发作具有良好的疗效。此次恢复进口、销售和使用，将为需要此类治疗的患者提供稳定的药物供应，满足临床需求。

国家药监局表示，将继续严格监管进口药品的质量与安全，确保中国市场上的药品符合国际和国内的最高标准，为公众健康提供有力保障。