试验内容

在一项随机、四组、多中心GOG-0240研究中，比较了贝伐珠单抗（Bevacizumab、Avastin）与化疗（chemo+Bev）和单纯化疗（chemo alone），评估了贝伐珠单抗对持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的安全性和有效性。共有452名患者被随机（1:1:1:1）接受紫杉醇和顺铂加或不加贝伐珠单抗，或紫杉醇和拓扑替康加或不加贝伐珠单抗。

试验方法

贝伐珠单抗、紫杉醇、顺铂和拓扑替康的给药方案如下：

第1天：紫杉醇135mg/m2，持续24小时；第2天：贝伐珠单抗的顺铂50mg/m2

第1天：紫杉醇175mg/m2，持续3小时；第2天：顺铂50mg/m2与贝伐珠单抗

第1天：紫杉醇175mg/m2，顺铂50mg/m2，贝伐珠单抗，持续3小时

第1天：紫杉醇175mg/m2，含贝伐珠单抗3小时；第1-3天：拓扑替康静脉注射0.75mg/m2，30分钟

患者一直接受治疗，直到病情恶化或出现不可接受的不良反应。主要结果指标是OS。次要结果指标包括ORR。

他平均年龄为48岁（20至85岁）。在基线随机分组的452名患者中，78%的患者为白人，80%曾接受过放射治疗，74%曾在放射治疗的同时接受过化疗，32%的患者的无铂间隔不到6个月。患者的GOG表现状态为0（58%）或1（42%）。人口统计学和疾病特征在各方面保持平衡。

试验结果

GOG-0240研究中持续性、复发性或转移性宫颈癌总生存率的Kaplan-Meier曲线

本次试验结果显示，贝伐珠单抗联合化疗组的中位总生存期（mOS）为16.8个月，比单纯化疗组（mOS为12.9个月）多出3.9个月。

拓扑替康和紫杉醇加或不加贝伐珠单抗（N=223）的中位总生存期（mOS）为13.3个月，顺铂和紫杉醇加或不加贝伐珠单抗（N=229）的中位总生存期（mOS）（15.5个月）比前者高出2.2个月。

参考文献

贝伐珠单抗美国药品说明书 药智网

贝伐珠单抗与阿帕替尼治疗复发性宫颈癌的疗效及安全性比较 实用癌症杂志