非小细胞肺癌

非小细胞肺癌中最常发生突变的驱动基因为表皮生长因子受体（EGFR），且EGFR基因突变在亚洲人种的非小细胞肺癌中最常见，例如中国患者突变率35%-40%。第20号外显子插入突变占EGFR突变的4%-12%，多见于不吸烟的非小细胞癌患者。

埃万妥珠单抗

埃万妥珠单抗于2021年5月经美国药监局（FDA）批准上市，2021年12月经欧洲药监局批准上市，且已经被我国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，正在国内展开多项临床试验，包括包括与拉泽替尼联用，用于治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

埃万妥单抗用于治疗铂类化疗治疗中或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，值得注意的是，埃万妥珠单抗是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向药物。

埃万妥珠单抗优势

埃万妥珠单抗是一款具有开创性的EGFR/cMET双抗抑制剂，特异性地靶向EGFR和cMET突变和扩增，可以在细胞外结合，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。

埃万妥珠单抗另一个优点是对几乎所有的EGFR突变类型都具有治疗活性，且在奥希替尼耐药后仍有良好的疗效。

埃万妥珠单抗治疗非小细胞肺癌的实验

在一项多中心、开放标签、多队列临床实验（NCT02609776）中，评估了埃万妥单抗治疗具有EGFR第20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效。

实验结果

图为美国药监局埃万妥珠单抗实验疗效截图

埃万妥珠单抗治疗非小细胞肺癌：

客观缓解率：40%

完全缓解率：3.7%

疾病缓解时间＞6个月：63%

这意味着，患者使用埃万妥珠单抗治疗非小细胞肺癌是有效的，并且超过一半的患者疾病控制时间超过6个月。值得注意的是，实验数据中完全缓解率3.7%，这说明患者使用埃万妥珠单抗肿瘤有望完全消失。

埃万妥珠单抗联合联合拉泽替尼的实验

NCT04077463是一项正在进行的临床试验，在 EGFR 外显子19缺失突变或 L858R突变的晚期非小细胞肺癌患者，并在奥希替尼和其他治疗后疾病进展的重度预治疗人群（106人)中评价埃万妥珠单抗联合拉泽替尼的疗效及安全性。

图为美国卫生临床试验数据库埃万妥珠单抗联合用药实验相关截图

实验结果

中位随访7.1个月后，埃万妥单抗和拉泽替尼联合卡铂和培美曲塞

客观缓解率 (ORR) ：50%

20例患者中有15例仍在接受治疗，且没有发现新的不良反应。

这意味着，埃万妥珠单抗联合拉泽替尼可以治疗奥西替尼耐药后的非小细胞肺癌，且安全性良好。

实验结论

埃万妥珠单抗治疗治疗非小细胞肺癌客观缓解率达40%，完全缓解率3.7%，并且超过一半（63%）的患者疾病控制时间超过6个月，这说明患者使用埃万妥珠单抗治疗非小细胞肺癌疗效良好，且肿瘤有望完全消失。

埃万妥珠单抗联合拉泽替尼治疗非小细胞肺癌客观缓解率达50%，且没有发现新的不良反应，这说明联合拉泽替尼用药治疗非小细胞肺癌有效，且安全性可耐受。