戈沙妥珠单抗(Trodelvy)的用法用量

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是一种专门用于治疗特定类型癌症的药物，它通过特定的机制抑制癌细胞的生长和扩散，为许多患者提供了新的治疗选择。但是由于戈沙妥珠单抗的作用机制和影响，使用该药物时需要特别谨慎，并严格遵循医生的指导和建议。

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)的用法用量

1.使用须知

请勿将戈沙妥珠单抗替代或与其他含有伊立替康或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。

2.推荐剂量

戈沙妥珠单抗的推荐剂量为10mg/kg，静脉滴注每周一次，在21天治疗周期的第1天和第8天。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。使用戈沙妥珠单抗时，剂量不要超过10mg/kg。

给予戈沙妥珠单抗仅作为静脉输注。不要给药静脉推或静脉给药。

第一次输液

需超过3小时。在输注过程中以及初始给药后至少30分钟观察患者输注相关反应的体征或症状。

后续输液

如果患者先前输注戈沙托珠单抗耐受，则输注1至2小时。并且在输注期间和输注后至少观察患者30分钟。

术前用药法

在每次给药之前，建议预先用药以预防输液反应和预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。

输注前预先使用退烧药、H1和H2阻滞剂，对于有输注反应的患者可使用皮质类固醇。

预先使用两种或三种药物联合治疗方案(例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及其他指明的药物)。

3.不良反应的剂量调整

输注的相关反应

如果患者发生输注相关反应，减慢或中断戈沙妥珠单抗的输注速度。对危及生命的输液相关反应永久停用戈沙妥珠单抗。

不良反应的剂量调整

停药或停用戈沙妥珠单抗以控制表1所述的不良反应。在因不良反应而减少剂量后，不要再次增加戈沙妥珠单抗剂量。

表1:不良反应的剂量调整

4.准备和管理

(1)重构

戈沙妥珠单抗是一种危险的药物使用时需遵循适用的特殊处理和处置程序。

在每个治疗周期开始时，根据患者的体重计算所需的戈沙妥珠单抗剂量(mg)。

让所需数量的小瓶升温至室温。

使用无菌注射器将20毫升0.9%氯化钠注射液缓慢注入每个180mg的戈沙妥珠单抗小瓶中。每个小瓶都含有过量的液体以补偿制备过程中和复溶后的液体损失，总体积提供10mg/mL的浓度。

轻轻旋转小瓶，让其溶解15分钟，不要摇晃。只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。溶液应无可见颗粒，清澈且呈黄色。如果重新配制的溶液浑浊或变色，请勿使用。

立即使用以制备稀释的戈沙妥珠单抗输注液。

(2)稀释

根据患者体重计算获得适当剂量所需的复溶曲德维溶液量。

确定输注溶液的最终体积，以在1.1mg/mL至3.4mg/mL的戈沙妥珠单抗浓度范围内输送适当的剂量。

仅使用0.9%氯化钠注射液，因为尚未用其他基于输注的溶液确定复溶的戈沙妥珠单抗溶液的稳定性。使用聚氯乙烯、聚丙烯/聚乙烯、聚烯烃或乙烯醋酸乙烯酯输液袋。

在添加计算量的重新配制的特曲替维溶液后，从最终输液袋中抽取并丢弃达到所示特曲替维浓度所需的0.9%氯化钠注射液。

用注射器从小瓶中抽取计算量的复溶戈沙妥珠单抗溶液。丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分。

为尽量减少起泡，将计算量的复溶戈沙妥珠单抗溶液缓慢注入输液袋。不要摇晃里面的东西。

如果不立即使用，装有戈沙妥珠单抗溶液的输液袋可在2°C至8°C(36°F至46°F)下避光冷藏储存长达24小时。冷藏后，在室温高达25°C(77°F)的8小时内(包括输注时间)注射稀释溶液。

不要冻结或摇晃。

(3)管理

静脉注射曲德维。保护输液袋免受光照。在给患者用药期间，输液袋应一直盖着，直到给药完成。在输液过程中，不必覆盖输液管或使用避光管。

可以使用输液泵。

不要将戈沙妥珠单抗与其他药物混合使用或作为输液使用。

输注完成后，用20mL0.9%氯化钠注射液冲洗静脉管线。