格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)

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副作用
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药物相互作用

格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用
或在医师指导下购买和使用

生产厂家	美国艾伯维
药物价格

中国是否上市：是

是否进入医保：否

是否有仿制药：是

国内是否能买到：是

通用名称	格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)
商品名称	艾诺全
英文名称	Glecaprevir/Pibrentasvir
其他别称	Mavixen、格卡瑞韦哌仑他韦片
适应症	格卡瑞韦/哌仑他韦适用于治疗3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染但无肝硬化或代偿性肝硬化(Child-PughA)的成人和儿科患者。格卡瑞韦/哌仑他韦适用于治疗3岁及以上的丙型肝炎病毒基因型1感染的成人和儿童患者，这些患者之前接受过含有丙型肝炎病毒NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂(PI)的治疗方案，但不能同时使用这两种药物。
适应靶点	NS3/NS4AxNS5A
主要成分	Glecaprevir/Pibrentasvir
剂型	片剂,丸剂
规格	美国艾伯维：格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)4*21粒（84粒）
适应人群	成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
性状	格卡瑞韦/哌仑他韦有口服片剂或丸剂。片剂：粉红色，长方形，薄膜包衣，一侧凹刻“NXT”。每片含有100mg格卡瑞韦和40mg哌仑他韦。口服药丸：粉红色和黄色包被药丸，单位剂量包装。每包含有50mg格卡瑞韦和20mg哌仑他韦。
用法用量	在开始使用格卡瑞韦/哌仑他韦治疗丙型肝炎病毒之前，通过测量乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)来检测所有患者当前或既往是否有HBV感染的证据...【详情】
不良反应	在接受格卡瑞韦/哌仑他韦的受试者中，最常报告的不良反应(大于10%)是头痛和疲劳。
注意事项	据报道，正在接受或已经完成丙型肝炎病毒，直接作用抗病毒药物治疗且未接受HBV抗病毒治疗的，丙型肝炎病毒/HBV病毒共感染患者中...【详情】
特殊人群用药	【孕妇】没有足够的人类数据可用于确定格卡瑞韦/哌仑他韦是否对妊娠结局构成风险。【哺乳期妇女】尚不清楚格卡瑞韦/哌仑他韦的成分是否会分泌到母乳中，是否会影响母乳产量或对母乳喂养的婴儿产生影响。母乳喂养的发育和健康益处，应与母亲对格卡瑞韦/哌仑他韦的临床需求，以及格卡瑞韦/哌仑他韦或潜在母体疾病，对母乳喂养的孩子的任何潜在不良影响一起考虑。【儿童】12岁及以上或体重至少45kg的儿童患者无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。3岁至12岁以下儿童患者的格卡瑞韦/哌仑他韦推荐剂量基于体重。【老年人】临床经验没有发现老年受试者和年轻受试者之间的反应差异。老年患者无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。【肾功能损害人群】轻度、中度或重度肾功能损害患者(包括透析患者)无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。【肝功能损害人群】轻度肝功能损害(Child-PughA)患者无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。格卡瑞韦/哌仑他韦，禁用于患有中度或重度肝功能损害(Child-PughB或Child-PughC)的HCV感染患者或既往有肝功能失代偿史的患者。严重肝功能损害(Child-PughC)的受试者会出现更高的格卡瑞韦和哌仑他韦的暴露量。【注射吸毒者(PWID)和因阿片类药物使用障碍而接受药物辅助治疗者】PWID或正在接受阿片类药物使用障碍治疗的患者无需调整格卡瑞韦/哌仑他韦的剂量。
禁忌症	中度或重度肝功能损害(Child-PughB级或C级)患者或既往有肝功能失代偿病史的患者禁用格卡瑞韦/哌仑他韦。格卡瑞韦/哌仑他韦禁用于阿扎那韦或利福平。
药物相互作用	格卡瑞韦/哌仑他韦是P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/3的抑制剂。与格卡瑞韦/哌仑他韦合用可能会增加P-gp、BCRP、OATP1B1或OATP1B3底物药物的血浆浓度...【详情】
药物过量	在用药过量的情况下，应监测患者的任何毒性体征和症状，并立即采取适当的对症治疗。血液透析不能显著清除格卡瑞韦和哌仑他韦
贮存方法	储存温度不超过30°C(86°F)。
有效期	36个月。
药代动力学	在非禁食条件下，健康成人受试者中粒剂相对于片剂的几何平均比(GMRs)格卡瑞韦和哌仑他韦Cmax分别为0.664和1.137，AUCinf分别为0.795和1.219，C24分别为0.917和1.174。这些差异被认为没有临床意义。

格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)的说明书

格卡瑞韦/哌仑他韦是一种复方制剂，它属于直接作用的抗病毒药物，可以通过抑制丙型肝炎病毒的蛋白质复制来阻断病毒的生长和传播。这种药物已经证明在很多临床试验中具有显著的效果，可以有效地清除病毒，并且对广泛的病毒株都表现出很高的耐受性。目前格卡瑞韦/哌仑他韦已经在国内上市，本文就格卡瑞韦/哌仑他韦的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

已帮助：708 2024-04-09 14:59更新

多项临床试验结果显示，格卡瑞韦/哌仑他韦联合使用可以达到高达98%的持续病毒学反应(SVR)，即治愈率，这一数据充分证明了格卡瑞韦/哌仑他韦在治疗慢性丙型肝炎方面的显著疗效。
格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)的治疗效果
1、试验设计
DHC-R是一项持续的、非干预性、多中心、前瞻性、观察性队列研究，旨在监测慢性HCV感染患者。数据收集自2017年8月2日或之后开始使用格卡瑞韦/哌仑他韦并完成筛选访视的患者。主要有效性终点是治疗后第12周(SVR12)的持续病毒学应答。还评估了安全性和耐受性。
2、试验结果的设定
586名患者接受了格卡瑞韦/哌仑他韦治疗，并记录了SVR12数据、治疗中断、失访或HCV再感染。五百五十二名患者(94%)接受了标签治疗。
3、试验结果
通过改良的ITT分析(排除停药且未达到SVR12的患者或失访的患者)，SVR12率为99.4%(n/N=534/537)。格卡瑞韦/哌仑他韦在现实条件下非常有效且耐受性良好。
格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)是一种抗病毒药物，可以有效地抑制病毒的复制，减轻患者肝脏的炎症损伤，改善患者的肝功能。
格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)的用法用量
1.格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)使用前需要做检查吗？
在开始给患者使用格卡瑞韦/哌仑他韦治疗丙型肝炎病毒之前，通过测量乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)来检测所有患者当前或既往是否有HBV感染的证据。
2.格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)的成人推荐剂量是多少？
成人格卡瑞韦/哌仑他韦的推荐口服剂量为每日一次，每次三片且需与食物同时服用(每日总剂量：格卡瑞韦300mg和哌仑他韦120mg)。
3.格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)的给药方式是什么？
格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)的给药方式是口服。患者可以根据医生的建议和药品说明书的指导进行服用。
格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)在治疗慢性丙型肝炎方面有比较好的效果，但也可能存在一些副作用，使用此药物时，患者应严格遵循医生的建议，注意控制剂量和疗程。
格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)的副作用
在接受格卡瑞韦/哌仑他韦的受试者中，最常报告的不良反应(大于10%)是头痛和疲劳。
格卡瑞韦和哌仑他韦在作用机理上互补，协同作用以提高疗效。格卡瑞韦主要是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂，它通过阻断病毒蛋白的剪切来抑制病毒的成熟和释放，有效抑制病毒的复制。
格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)的注意事项
丙型肝炎病毒和HBV病毒共同感染患者中乙型肝炎病毒再激活的风险、晚期肝病患者的肝功能失代偿/衰竭风险、与卡马西平、含依法韦仑的方案或圣约翰草同时使用格卡瑞韦/哌仑他韦有降低疗效的风险。
格卡瑞韦/哌仑他韦的治疗效果已经得到了广泛认可。经美国食品药品监督管理局(FDA)批准，它已被用于治疗慢性丙型肝炎和慢性C型肝炎病毒感染。
格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)的药物相互作用
格卡瑞韦/哌仑他韦是P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/3的抑制剂。与格卡瑞韦/哌仑他韦合用可能会增加P-gp、BCRP、OATP1B1或OATP1B3底物药物的血浆浓度。格卡瑞韦/哌仑他韦是细胞色素P450(CYP)3A、CYP1A2和尿苷葡萄糖醛酸转移酶(UGT)1a1的弱抑制剂。