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Rx

重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)

全部名称
Izcargo
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)
通用名称
重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)
英文名称
Pabinafusp Alfa
其他别称
Izcargo
生产厂家
日本JCR制药公司
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

 适应症

用于治疗黏多糖贮积症II型。

适应靶点
GAG
主要成分
Pabinafusp Alfa
  剂型
注射剂
  规格
日本JCR制药公司:用于静脉注射的重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂10mg(1小瓶)
适应人群
用于治疗黏多糖贮积症II型患者
  性状

白色块或粉末(冻干制剂)

用法用量

重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)的常用剂量为:每公斤体重注射2.0mg,每周一次,静脉注射。

不良反应

1.严重副作用

严重的输液反应(频率未知):可能会引起过敏反应。

2.其他副作用

神经系统障碍(1%以上,小于5%):头痛、浮动性头晕、晕厥。

皮肤及皮下组织损害:荨麻疹(>5%);红斑、皮疹(1%以上,小于5%)。

一般、全身损害及给药部位的状态:发热(39.3%)、恶寒(>5%);疲劳(1%以上,小于5%)。

临床检查(1%以上,小于5%):心电图QT延长。

注意事项

患者使用重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)需要注意配制时的注意事项、给药注意事项、与功效或效果相关的注意事项、重要的基本注意事项...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】孕妇或可能怀孕的妇女只有在治疗效果大于风险的情况下才能使用。尚未进行生殖和发育毒性的试验。

【哺乳期妇女】考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性,在治疗期间选择继续或中止哺乳。没有药物通过乳汁排出或者转移的数据。

【儿童患者】尚未对小于9个月的患者进行临床试验。

【老年患者】老年患者一般有生理功能下降的情况,需要边观察老年患者的状态边慎重地给药。

【对本药成分过敏的患者】对本产品成分过敏的患者禁止使用。

【严重呼吸衰竭或急性呼吸道疾病患者】应仔细观察患者的病情,必要时采取适当措施。患有急性呼吸道疾病的患者,应考虑推迟给药日期。输液反应可能导致症状急性加重。

 禁忌症

对重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)成分有过敏性休克病史的患者

药物相互作用

说明书中尚未体现重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)的药物相互作用。

药物过量
说明书中尚未体现重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)药物过量情况。
贮存方法
将药物放置在2~8℃的环境中,不要冷冻,外箱开封后应遮光保存。
 有效期
36个月
药代动力学
每次给药结束后4小时内采集脑脊液(CSF)测定药物浓度,给药25周后1例(1.44ng/mL),52周后在2例(1.47和3.10ng/mL)中检测到重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂(Izcargo)。
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