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Rx

伊米苷酶(Cerezyme)

全部名称
伊米苷酶
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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伊米苷酶(Cerezyme)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
伊米苷酶(Cerezyme)
通用名称
伊米苷酶(Cerezyme)
英文名称
Imiglucerase for Injection
其他别称
伊米苷酶
生产厂家
法国赛诺菲
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

 适应症

注射用伊米苷酶适用于确诊为非神经病变型(Ⅰ型)和慢性神经病变型(Ⅱ型)戈谢病且有显著非神经系统病变临床表现的患者的长期酶替代疗法。

戈谢病的非神经系统病变临床表现包括一种或多种以下病症:

1.排除其他原因导致的贫血,如缺铁性贫血

2.血小板减少

3.排除其他原因导致的骨病,如维生素D缺乏症

4.肝肿大或脾肿大

适应靶点
主要成分
伊米苷酶
  剂型
冻干粉注射剂
  规格
400单位/瓶
适应人群
确诊为非神经病变型(Ⅰ型)和慢性神经病变型(Ⅱ型)戈谢病且有显著非神经系统病变临床表现的成人患者。
  性状

白色至类白色的冻干产品。

用法用量

静脉滴注,滴注时间为1-2小时。剂量应根据患者个体情况调整。初始剂量范围为2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周一次。2年后若达到治疗目标剂量可改为...【详情】

不良反应

常见的副作用有呼吸困难、咳嗽、超敏反应、荨麻疹/血管性水肿、瘙痒、皮疹。

注意事项

伊米苷酶的注意事项包括一般注意事项和警告,在不到1%的患者人群中,伊米苷酶治疗期间出现肺动脉高压和肺炎。肺动脉高压和肺炎为戈谢病的已知并发症,在接受过或未接受过伊米苷酶的患者中都曾发现...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】伊米苷酶的使用有利于控制孕妇的基础戈谢病。对于每一位已怀孕或打算怀孕的戈谢病患者,均要求进行治疗的风险获益评估。患有戈谢病的妊娠患者在怀孕和产后的一段时间内可能会出现疾病活动性增加。这包括骨骼病变风险增高、血细胞减少症恶化、出血和输血需求增大。已知怀孕和哺乳均会影响女性体内的钙平衡并加速骨转换。这可能会造成患者同时罹患骨骼疾病和戈谢病。首次接受治疗的女性建议在怀孕前开始治疗以获得最佳疗效。对于正在接受伊米昔酶治疗的女性,应考虑在整个孕期进行不间断治疗。需根据患者需求和治疗反应对戈谢病在个体化剂量下的孕期表现和临床表现进行密切监视。

【哺乳期女性】尚不清楚药物活性物质是否会分泌到人类母乳中,但这种酶很可能在儿童的胃肠道中被消化分解。

【儿童】在2-16岁之间患者中的安全性和有效性已经明确。但本品在年龄不足2岁患者的安全性和有效性尚未明确。

【老年人】尚无该项实验资料及可参考文献。

 禁忌症

1.中国患者使用人群和积累数据有限,尚未报道伊米苷酶使用的已知禁忌症。

2.如果出现明显的药物过敏临床证据,则应仔细地对伊米苷酶治疗重新进行评价。

药物相互作用

尚无该项实验资料及可参考文献。目前没有已知的药物相互作用。

药物过量
已有报道每2周剂量达240U/kg的用药经验。在此剂量水平下,未有明显毒性的报告。
贮存方法
2-8℃避光保存和运输。
 有效期
36个月。
药代动力学
静脉滴注4种剂量(7.5、15、30、60U/kg)的滴注时间为1小时,在30分钟时酶活性达到稳态。滴注后,血浆酶活性快速下降,半衰期在3.6-10.4分钟之间。
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