埃索美拉唑是一种质子泵抑制剂(PPI)，可以在胃壁细胞中浓集从而抑制质子泵，对基础胃酸的分泌和受到刺激后的胃酸分泌都具有抑制作用。目前埃索美拉唑已在国内上市，本文就埃索美拉唑的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一) 适应症

1.糜烂性食管炎(EE)愈合

(1)成年人

埃索美拉唑缓释胶囊和埃索美拉唑缓释口服混悬液适用于短期治疗(4-8周)，用于经诊断确认的成人EE的愈合和症状缓解。对于治疗4至8周后仍未愈合的患者，可以考虑再服用4-8周的埃索美拉唑。

(2)12岁至17岁的儿童患者

埃索美拉唑缓释胶囊和埃索美拉唑缓释口服混悬液适用于12岁至17岁儿童EE愈合的短期治疗(4-8周)。

(3)1岁至11岁的儿童患者

埃索美拉唑缓释口服混悬液适用于1岁至11岁儿童EE的短期治疗(8周)。

(4)1个月至1岁以下的儿童患者

埃索美拉唑缓释口服混悬液适用于1个月至1岁以下儿童患者因酸介导的胃食管反流引起的EE的短期治疗(最多6周)。

埃索美拉唑

2.糜烂性食管炎(EE)愈合后的维持

埃索美拉唑缓释胶囊和埃索美拉唑缓释口服混悬液适用于维持成人EE的愈合。对照研究的时间不得超过6个月。

3.症状性胃食管反流病(GERD)的治疗

(1)成年人

埃索美拉唑缓释胶囊和埃索美拉唑缓释口服混悬液适用于短期治疗(4-8周)成人胃灼热和其他与GERD相关的症状。

(2)12岁至17岁的儿童患者

埃索美拉唑缓释胶囊和埃索美拉唑缓释口服混悬剂适用于12岁至17岁儿童烧心和其他GERD相关症状的短期治疗(4周)。

(3)1岁至11岁的儿童患者

埃索美拉唑缓释口服混悬液适用于1岁至11岁儿童胃灼热和其他GERD相关症状的短期治疗(最长8周)。

4.非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险降低

埃索美拉唑缓释胶囊和埃索美拉唑缓释口服混悬液适用于减少有胃溃疡风险的成年患者在连续服用非甾体抗炎药物后胃溃疡的发生率。患者因年龄(60岁及以上)和/或有胃溃疡病史记录而被视为高危人群。对照研究不超过6个月。

5.根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发风险

埃索美拉唑缓释胶囊或埃索美拉唑缓释口服混悬液联合阿莫西林和克拉霉素适用于治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡疾病(过去5年内有活动性或病史)的成人患者，以根除幽门螺杆菌。

对于治疗失败的患者，应进行药敏试验。如果证明了对克拉霉素的耐药性或不可能进行药敏试验，则应实施替代抗菌治疗。

6.病理性高分泌疾病，包括佐林格-埃利森综合征

埃索美拉唑缓释胶囊和埃索美拉唑缓释口服混悬液适用于成人病理性高分泌疾病的长期治疗，包括佐林格-埃利森综合征。

 (二)用法用量

1.按适应症列出的成人推荐剂量

下表按适应症列出了埃索美拉唑的成人推荐剂量。

埃索美拉唑治疗的持续时间应基于特定于定义的适应症和给药频率以及个体患者医疗需求的可用安全性和疗效数据。只有当治疗的益处大于风险时，才应开始并继续使用埃索美拉唑。

表:根据适应症列出的成人服用埃索美拉唑的推荐剂量

¹：严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者建议每日一次的最大剂量为20mg。

²：大多数患者在4至8周内痊愈。对于4至8周后仍未愈合的患者，可能需要再增加4至8周的治疗以实现愈合。

³：有关老年和肾功能损害患者的剂量调整，请参阅阿莫西林和克拉霉素处方信息。

⁴：严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者的起始剂量建议为20mg，每日两次。

2.根据适应症列出的儿科患者推荐剂量

下表按适应症列出了小儿患者服用埃索美拉唑的推荐剂量。

表:根据适应症列出的儿童患者服用埃索美拉唑的推荐剂量

¹：尚未研究超过1mg/千克/天的剂量

²：尚未研究超过1.33mg/千克/天的剂量

3.制备和给药说明

至少在饭前一小时服用埃索美拉唑缓释胶囊和埃索美拉唑缓释口服混悬液。

抗酸剂可与埃索美拉唑联合用药。

如果漏服，尽快补服一剂。如果快到下一次给药的时间，则跳过错过的剂量，在常规计划时间服用下一次剂量。请勿同时服用2剂。

(1)埃索美拉唑缓释胶囊

按照以下所述，口服或经鼻胃管给予埃索美拉唑缓释胶囊。

①口服

全部吞下埃索美拉唑缓释胶囊；不要咀嚼或压碎胶囊。

对于胶囊吞咽困难的患者，可打开埃索美拉唑缓释胶囊，并将内容物洒在苹果酱上。与其他食物一起使用还没有被评估，也不被推荐使用。

a.向一个空碗中加入一汤匙苹果酱。所用的苹果酱不应该是热的，应该足够软，可以不经咀嚼而吞咽。

b.打开埃索美拉唑缓释胶囊，小心地将胶囊内的颗粒倒在苹果酱上。

c.将颗粒与苹果酱混合。

d.立即服用该混合物。请勿咀嚼或压碎颗粒

e.丢弃所有剩余的混合物。请勿储存此混合物以备将来使用。

②经鼻胃管给药

a.打开埃索美拉唑缓释胶囊，将颗粒倒入一个60ml带导管的注射器中。

b.将颗粒与50ml水混合。

c.更换柱塞，用力摇晃带导管的注射器15秒钟。

d.握住带导管的注射器，使其尖端朝上，并检查尖端中是否残留有任何颗粒。

e.将带导管的注射器连接到鼻胃管上，并通过鼻胃管将注射器内容物输送到胃中。

f.服用颗粒后，用额外的水冲洗鼻胃管。

g.制备后立即使用混合物。如果颗粒已溶解或崩解，请勿服用。

(2)埃索美拉唑缓释口服混悬剂

按照以下所述，口服或经鼻胃管或胃管给予埃索美拉唑缓释口服混悬剂。

①口服

a.将2.5mg或5mg埃索美拉唑的内容物倒入一个盛有5ml水的容器中。对于10mg、20mg和40mg浓度，应将一包的内容物倒入盛有15ml水的容器中。如果需要两包，以类似的方式混合，加入两倍所需量的水。

b.把包里的东西搅拌到水里。

c.静置2至3分钟，使其变稠。

d.在30分钟内搅动并饮用。

e.如果饮用后仍残留任何内含物，则加入更多的水并搅动，然后立即饮用。

②经鼻胃或胃管给药

a.向带导管的注射器中加入5ml水，然后加入2.5mg或5mg埃索美拉唑包的内容物。对于10mg、20mg和40mg药物包浓度，向带导管的注射器中至少加入15ml水。

b.立即摇晃带导管的注射器，并等待2至3分钟使其变稠。

c.摇动带导管尖端的注射器，在30分钟内通过法式大小为6号或更大的鼻胃管或胃管注入胃。

d.用等量的水(5ml或15ml)重新注满带导管的注射器。

e.摇晃并冲洗鼻胃管或胃管中的所有剩余内容物，使之流入胃中。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.已知对替代苯并咪唑类药物或制剂中任何成分过敏的患者禁用埃索美拉唑。过敏反应可能包括过敏性休克、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、急性肾小管间质性肾炎和荨麻疹。

2.有关阿莫西林和克拉霉素的禁忌症信息，请参阅相关处方信息中的禁忌症部分，阿莫西林和克拉霉素与埃索美拉唑联合用于根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发风险。

3.包括埃索美拉唑在内的质子泵抑制剂(PPI)禁忌用于接受含利匹韦林产品的患者。

(五)副作用

最常见的不良反应：

成人(≥18岁)(>1%)：头痛、腹泻、恶心、肠胃胀气、腹痛、便秘和口干。

儿科(1-17岁)(>2%)：头痛、腹泻、腹痛、恶心和嗜睡。

儿科(1个月至1年以下)(>1%)：腹痛、反流、呼吸急促和ALT升高。

(六)注意事项

1.胃部恶性肿瘤

考虑对在完成PPI治疗后出现次优反应或早期症状复发的成年患者进行额外的随访和诊断测试。对于老年患者，也可以考虑进行内窥镜检查。

2.急性肾小管间质性肾炎

患者可能会出现各种体征和症状，从症状性超敏反应到肾功能下降的非特异性症状(如不适、恶心、厌食)。在报告的病例系列中，一些患者经活检诊断，无肾外表现(如发热、皮疹或关节痛)。停用埃索美拉唑并评估疑似急性TIN患者。

3.艰难梭菌相关性腹泻

患者应使用与所治疗疾病相适应的最低剂量和最短持续时间的PPI治疗。据报道，几乎所有抗菌药物的使用都会引起艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。

4.骨折

接受高剂量(定义为每日多次给药)和长期PPI治疗(一年或更长时间)的患者发生骨折的风险增加。患者应使用适合所治疗疾病的最低剂量和最短持续时间的PPI治疗。有骨质疏松症相关骨折风险的患者应根据既定的治疗指南进行管理。

5.严重皮肤不良反应

在出现严重皮肤不良反应或其他超敏反应体征的最初体征或症状时停用埃索美拉唑，并考虑进一步评估。

由于埃索美拉唑在服用时的注意事项较多，本文并未一一列举，完整注意事项请关注药品说明书。

(七)治疗效果

1.试验设计

这是一项前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照研究。62名反流评分(RFS)>7且反流症状指数(RSI)>13的患者入组，并接受埃索美拉唑20mg每日两次或安慰剂治疗三个月。在基线、六周后和三个月后评估RSI和RFS。

2. 试验结果设定

确定质子泵抑制剂（PPI）联合埃索美拉唑治疗对咽喉反流（LPR）相关症状和体征的疗效。

3.试验结果

在治疗LPR相关症状时，可以观察到较高的安慰剂效应。与对照组相比，每日两次PPI治疗三个月显示喉部外观和LPR症状有显著改善。

 (八)药物相互作用

下表包括与埃索美拉唑联合用药时具有临床重要药物相互作用和与诊断学相互作用的药物，以及预防或管理这些药物的说明。

表:影响埃索美拉唑合用药物的临床相关相互作用以及与诊断方法的相互作用

表:与其他药物联合用药时影响埃索美拉唑的临床相关相互作用

(九)储存条件

1.将药品储存在20-25℃的室温下。

2.将药品的容器保持紧密封闭。

3.将埃索美拉唑和所有药物放在儿童拿不到的地方。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。