地奈德靶向释放制剂(Nefecon)是一种通过特殊的设计和制作工艺，将药物地奈德定向输送到人体内的特定部位（靶区），以发挥治疗效果的药物制剂。这种制剂可以提高药物在病变部位的浓度，降低在非靶组织的分布，从而提高治疗效果并减少副作用。（目前地奈德靶向释放制剂尚未在国内上市，本文就地奈德靶向释放制剂的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

地奈德靶向释放制剂可减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人的蛋白尿，通常尿蛋白和肌酐的比值为(UPCR)≥1.5g/g。

根据蛋白尿的减少，这一适应症被加速批准，目前尚不清楚地奈德靶向释放制剂是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。该适应症的继续批准可能取决于在确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。

地奈德靶向释放制剂

(二)推荐剂量

建议地奈德靶向释放制剂的疗程为9个月，每日口服一次，每次16mg。当患者停止治疗时，在治疗的最后2周内，需要将剂量减少至每日一次，每次8mg。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对地奈德靶向释放制剂或地奈德靶向释放制剂任何成分过敏的患者禁用。

(五)副作用

最常见的不良反应(≥5%)是高血压、外周水肿、肌肉痉挛、痤疮、皮炎、体重增加、呼吸困难、面部水肿、消化不良、疲劳、多毛。

(六)注意事项

皮质醇增多症和肾上腺轴抑制、免疫抑制的风险、其他皮质类固醇作用。

(七)药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物。避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用。例如：酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。

避免饮用葡萄柚汁与地奈德靶向释放制剂。摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

(八)储存条件

地奈德靶向释放制剂应在20-25°C(68-77°F)储存，允许在15°至30°C(59°至86°F)的范围内偏移。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。