阿那白滞素(anakinra)是一种重组的、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra),它由瑞典奥尔堡生物制药公司(Swedish Orphan Biovitrum)研发,并于2001年11月获得美国药监局(FDA)批准用于治疗中度至重度活动性的类风湿性关节炎。本文就阿那白滞素的临床疗效、医保和上市信息、药品价格等进行了详细描述。
类风湿性关节炎致残率不容小觑
类风湿性关节炎是一种病因未明的慢性疾病,主要表现为炎性滑膜炎,其主要特征是多关节、对称性的侵袭性关节炎症,尤其是手指和脚趾的小关节受累最常见。此外,类风湿关节炎还常常伴随着关节外器官的受累,如皮肤、眼睛、心血管系统等。
类风湿性关节炎示意图(图源于网络 侵权请告知)
我国类风湿性关节炎患病率约为0.3%~0.4%,类风湿关节炎病程长,如果不及时治疗,会导致关节的畸形和功能的丧失。关节病是我国肢体致残的两个主要原因之一,而在各种关节病中,类风湿性关节炎的致残率排名第一。
类风湿性关节炎二线治疗药物——阿那白滞素
阿那白滞素是治疗类风湿性关节炎的二线药物,它通常在患者对疾病缓解抗风湿药(DMARDs)治疗失败后使用。阿那白滞素通过干扰T细胞的活化和功能,减少炎症反应,从而控制和减轻类风湿性关节炎的症状和关节炎。在某些情况下,阿那白滞素可以与其他疾病缓解抗风湿药联合使用,以提高疗效,具体的治疗方案应根据患者的病情和医生的建议来确定。阿那白滞素还可用于儿童和成人早发性多系统炎症性疾病(NOMID)的治疗,阿那白滞素成为了首个也是目前唯一一个经过FDA批准用于治疗该疾病的药物。
阿那白滞素
阿那白滞素是什么药?
阿那白滞素是一种生物制剂,属于白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1RA)。它通过与IL-1受体竞争结合,阻断了IL-1与其受体的结合,从而抑制IL-1的生物学效应,减轻炎症反应和病理改变,从而缓解疾病的症状和减少组织损伤。
阿那白滞素疗效显著!
研究发现,阿那白滞素在减轻炎症、缓解疼痛等方面显示出了良好的效果,是一种可用于治疗类风湿性关节炎的相对安全且具有疗效显著的生物疗法。
1.疗效性结果
研究发现,与安慰剂治疗相比,服用每日50~150mg的阿那白滞素治疗,达到美国风湿病学会20%改善标准的患者数量显著增加38%,阿那白滞素治疗组在达到美国风湿病学会50%和70%改善标准等其他疗效指标上也有显著改善。此外,阿那白滞素治疗组在功能评估、疼痛评分、关节损伤评估和炎症标志物等方面也表现出显著改善。
2.安全性结果
安全性方面,阿那白滞素治疗与安慰剂治疗在大多数安全性结果上没有显著差异,包括停药次数、死亡、不良事件和感染。
类风湿性关节炎示意图(图源于网络 侵权请告知)
阿那白滞素进医保了吗?多少钱一盒?
在我国,药物的上市和纳入医保目录需要经过严格的审批程序和评估。由于临床试验数据不足以及药品审批程序未完成等多种原因,阿那白滞素在中国尚未上市,并且尚未被纳入医保目录,患者在国内的药店或医院药房可能无法购买到阿那白滞素。
根据目前消息,瑞典SOBI药厂的原研药阿那白滞素规格为100mg*4小盒*7(共28支),价格为9100元一盒。如果您需要购买阿那白滞素,您需要先就医咨询,向医生说明您的病情和需求,在医生开具的处方之后才能购买阿那白滞素。其次,根据医生的处方,您可以前往正规的医药销售渠道,出示处方并购买阿那白滞素。
【温馨提示】:以上仅为参考价格,实际价格受汇率等影响可有波动。
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