地舒单抗是一种重要的骨吸收抑制剂，在骨骼健康领域具有广泛的应用前景。患者在使用时需要注意其可能的副作用，以及药物相关注意事项，在医生的指导下进行合理使用。

(一)适应症

1.绝经后骨质疏松骨折高危妇女的治疗

地舒单抗适用于绝经后骨质疏松的高危骨折妇女，定义为有骨质疏松性骨折史，或多种骨折危险因素，或者对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。在绝经后出现骨质疏松症妇女中，地舒单抗可降低椎体、非椎体和髋部骨折的发生率。

2.增加男性骨质疏松症患者骨量

地舒单抗适用于男性骨质疏松症的高危骨折患者，定义为有骨质疏松性骨折史或多种骨折危险因素，或者对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。

3.糖皮质激素所致骨质疏松症

地舒单抗适用于糖皮质激素治疗引起的骨质疏松症的骨折高风险的男性和女性。这些患者正在开始或持续全身使用7.5mg或更大剂量的糖皮质激素，并预计持续使用糖皮质激素至少6个月。骨折高风险定义为有骨质疏松性骨折史，多种骨折危险因素，或对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。

4.前列腺癌患者接受雄激素剥夺治疗后骨质流失的治疗

对于存在非转移性前列腺癌，在接受雄激素剥夺治疗的骨折高风险患者，地舒单抗被认为是一种增加骨量的治疗方法。在这些患者中，地舒单抗也降低了椎体骨折的发生率。

5.接受芳香酶抑制剂辅助治疗的乳腺癌患者骨质流失的治疗

对于接受芳香酶抑制剂辅助治疗的乳腺癌高危骨折患者，地舒单抗可作为增加骨量的一种治疗方法。

地舒单抗

(二)推荐剂量

地舒单抗应由医疗专业人员管理

地舒单抗的推荐剂量为60mg，每6个月在上臂、大腿上部或腹部皮下注射一次。所有患者每日应补钙1000mg，每日应补充维生素D至少400国际单位。

如果漏用了一剂地舒单抗，应尽快注射。此后，从最后一次注射之日起，每6个月注射一次。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.低钙血症患者

在开始地舒单抗治疗之前，必须纠正先前存在的低钙血症。

2.孕妇

孕妇使用地舒单抗可能会对胎儿造成伤害。对于有生育潜力的妇女，在开始使用地舒单抗治疗之前应进行妊娠试验。

3.对地舒单抗过敏的患者

对产品任何成分有全身性过敏史的患者禁用地舒单抗。不良反应包括过敏反应、面部肿胀和荨麻疹。

(五)副作用

1.绝经后骨质疏松症：最常见的不良反应是背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。胰腺炎在临床试验中有报道。

2.男性骨质疏松症：最常见的不良反应是背部疼痛、关节痛和鼻咽炎。

3.糖皮质激素所致骨质疏松症：最常见的不良反应是背痛、高血压、支气管炎和头痛。

4.癌症激素消融引起的骨质流失：最常见的不良反应是关节痛和背痛。在临床试验中也有四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛的报道。

(六)注意事项

1.严重的低钙血症和矿物质代谢改变

2.具有相同活性成分的药品

3.超敏反应

4.颌骨坏死

5.非典型股骨粗隆下及骨干骨折

6.中止地舒单抗治疗后多发性椎体骨折(MVF)

7.严重感染

8.皮肤不良反应

9.肌肉骨骼疼痛

10.抑制骨转换

11.儿童成骨不全患者的高钙血症

(七)药物相互作用

尚不明确。

(八)储存条件

将地舒单抗保存在原纸箱中，在2°C至8°C的冰箱中，不要冷冻。在给药之前，地舒单抗可以在室温下(最高25°C)保存在原始容器中。一旦从冰箱中取出，地舒单抗不能暴露在25°C以上的温度，且必须在14天内使用。如果在14天内未使用，地舒单抗应丢弃。

请勿在标签上打印的有效期后使用地舒单抗。保护地舒单抗远离直射光和热。避免剧烈摇晃地舒单抗。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。