唑来膦酸(Aclasta）

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用法用量
副作用
注意事项
药物相互作用

唑来膦酸(Aclasta）说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用
或在医师指导下购买和使用

生产厂家	瑞士诺华
药物价格

中国是否上市：是

是否进入医保：是

是否有仿制药：是

国内是否能买到：是

通用名称	唑来膦酸(Aclasta）
商品名称	密固达
英文名称	Zoledronic Acid Injection
其他别称
适应症	1.治疗绝经后妇女骨质疏松症：唑来膦酸适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。对于经骨密度(BMD)或常见椎体骨折诊断为骨质疏松症的绝经后妇女，唑来膦酸可降低骨折的发生率(髋部、椎体和非椎体骨质疏松相关骨折)。对于骨折高风险患者(定义为近期发生的低创伤性髋部骨折)，唑来膦酸可降低新发临床骨折的发生率。 2.预防绝经后妇女骨质疏松症：唑来膦酸适用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。 3.男性骨质疏松症：唑来膦酸适用于增加男性骨质疏松症患者的骨量。 4.糖皮质激素诱导的骨质疏松症：唑来膦酸适用于治疗和预防糖皮质激素诱导的骨质疏松症，适用于正在开始或持续使用7.5mg或更大剂量泼尼松的全身糖皮质激素，并预计持续使用糖皮质激素至少12个月的男性和女性患者。 5.佩吉特骨病：唑来膦酸适用于治疗男性和女性的佩吉特骨病。血清碱性磷酸酶升高超过年龄正常参考范围上限两倍或更高的骨佩吉特病患者，或有症状、有疾病并发症风险的患者需要使用唑来膦酸治疗。
适应靶点	Bone resorption factor x FDPS
主要成分	唑来膦酸
剂型	注射液
规格	瑞士诺华 :100ml ；土耳其版山德士药厂:100ml ；印度natco:4mg
适应人群	治疗和预防绝经后妇女骨质疏松症患者、男性骨质疏松症患者、糖皮质激素诱导的骨质疏松症患者和佩吉特骨病患者。
性状	5mg溶于100ml准备输注的溶液中。
用法用量	1.重要的管理说明：唑来膦酸注射液必须在不少于15分钟的时间内以静脉输注的方式给药。使用唑来膦酸前，患者必须适当补充水分。在溶液和容器允许的情况下，注射唑来膦酸前应目视检查是否有颗粒物质和变色。静脉输注后应使用10ml生理盐水冲洗...【详情】
不良反应	最常见的不良反应(>10%)是发热、肌痛、头痛、关节痛、四肢疼痛。其他不良反应包括流感样疾病、恶心、呕吐、腹泻和眼睛炎症。
注意事项	患者使用唑来膦酸治疗时，需要注意具有相同活性成分的药品、低钙血症和矿物质代谢、肾功能损害、颌骨骨坏死、不典型股骨转子下和骨干骨折、肌肉骨骼疼痛以及哮喘患者...【详情】
特殊人群用药	【孕妇】关于孕妇使用唑来膦酸的现有数据不足以说明药物对母体或胎儿不良结局的相关风险，当患者确认怀孕时，请停止使用唑来膦酸。如果女性在完成一个疗程的双膦酸盐治疗后怀孕，则存在胎儿损伤的潜在风险，主要是骨骼损伤，尚未研究各种变量对风险的影响。所有妊娠都会有胎儿出生缺陷、孕妇流产或其他不良后果风险。【哺乳期妇女】没有关于母乳中存在唑来膦酸、对母乳喂养婴儿有影响或唑来膦酸对产奶量造成影响的数据。母乳喂养对儿童发育和健康的益处应与任何潜在不良影响一起考虑。【有生殖潜力的患者】目前还没有关于人类使用唑来膦酸对生殖潜力影响的试验数据，基于动物研究发现唑来膦酸对生育参数有不良影响，可能会损害女性的生育能力。【儿童患者】唑来膦酸不适用于儿童。【老年患者】未观察到75岁以下患者之间在疗效或安全性方面的总体差异，但由于老年人可能会存在肾功能下降的情况，用药期间应注意监测肾功能。【肝功能障碍患者】唑来膦酸不通过肝脏代谢，目前尚无关于肝损害患者使用唑来膦酸的临床数据。【肾功能障碍患者】肌酐清除率低于35ml/min的患者和有急性肾功能损害证据的患者禁止使用唑来膦酸。没有安全性或有效性数据支持根据基线肾功能调整唑来膦酸剂量，肌酐清除率大于或等于35ml/min的患者无需调整剂量。潜在的肾脏疾病和继发于发热、败血症、胃肠功能丧失、利尿剂治疗、高龄等的脱水可能会增加急性肾衰竭的风险。
禁忌症	以下情况的患者禁用本品: 1.低钙血症。 2.肌酐清除率低于35ml/min，以及因肾衰竭风险增加而出现急性肾功能损害的患者。 3.对唑来膦酸或唑来膦酸的任何成分过敏的患者。过敏反应包括荨麻疹、血管性水肿和过敏反应/休克。
药物相互作用	1.氨基糖苷类唑来膦酸的临床试验中尚未报告这种效应，但双膦酸盐类药物(包括唑来膦酸)与氨基糖苷类药物合用时应谨慎，因为这些药物可能具有长期降低血清钙水平的叠加效应。 2.袢利尿剂唑来膦酸与袢利尿剂联合使用时也应谨慎，可能会增加患者低钙血症的风险。 3.肾毒性药物唑来膦酸与其他潜在肾毒性药物(如非甾体抗炎药)一起使用时，应谨慎使用。 4.主要由肾脏排泄的药物既往存在肾功能损害或其他风险因素的患者，在使用唑来膦酸后会导致肾功能损害。肾功能损害患者使用主要由肾脏排泄药物时的暴露量可能会增加，需要监测正在服用这类药物且有肾功能损害风险患者的血清肌酐。
药物过量	静脉输注唑来膦酸溶液急性过量的临床经验有限，应密切监测接受剂量高于推荐剂量的患者。用药过量可能导致临床上显著的肾功能损害、低钙血症、低磷血症和低镁血症。临床相关的血清钙、磷和镁水平降低应分别通过静脉注射葡萄糖酸钙、磷酸钾或磷酸钠以及硫酸镁来纠正。
贮存方法	唑来膦酸应该保存在25°C的室温下；偏差允许在15°C至30°C。打开唑来膦酸溶液后，药物可在2°C至8°C的温度下稳定24小时。如果将唑来膦酸进行冷藏，请在给药前让冷藏溶液达到室温。
有效期	24个月
药代动力学	尚不明确。

唑来膦酸(Aclasta)的说明书

唑来膦酸是一种广泛应用于临床治疗的药物，通过了解唑来膦酸的药理作用机制、药物相互作用以及特殊人群用药等方面的知识，患者可以增加对药物的了解。目前唑来膦酸已经在国内上市，本文就唑来膦酸的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

已帮助：577 2024-03-26 10:33更新

唑来膦酸的治疗效果表现在对骨质疏松等骨骼疾病的显著改善上，该药独特的药理作用机制使得唑来膦酸能够在治疗过程中发挥重要作用，为患者带来福音。
唑来膦酸(Aclasta)的治疗效果
1试验设计
关于唑来膦酸与髋部骨折后的临床骨折和死亡率的试验，在随机、双盲、安慰剂对照试验中，1065名患者被分配接受每年静脉注射唑来膦酸(剂量为5mg)，1062名患者被分配接受安慰剂。髋部骨折手术修复后90天内首次进行输注。所有患者(平均年龄74.5岁)均接受补充维生素D和钙。中位随访时间为1.9年。主要终点是新的临床骨折。
2.试验结果的设定
唑来膦酸组新发临床骨折的发生率为8.6%，安慰剂组为13.9%，唑来膦酸组的风险降低了35%(P=0.001);新发临床椎体骨折发生率分别为1.7%和3.8%(P=0.02)，新发非椎体骨折发生率分别为7.6%和10.7%(P=0.03)。在安全性分析中，唑来膦酸组1054名患者中有101名患者死亡(9.6%)，安慰剂组1057名患者中有141名患者死亡(13.3%)，唑来膦酸组全因死亡人数减少了28%(P=0.01)。接受唑来膦酸治疗的患者最常见的不良事件是发热、肌痛以及骨骼和肌肉骨骼疼痛。没有颌骨坏死病例的报道，也没有发现对骨折愈合的不利影响。
3.试验结果
低创伤性髋部骨折修复后90天内每年输注唑来膦酸与降低新发临床骨折率和提高生存率相关。
唑来膦酸是一类专门针对骨骼疾病的药物，通过特定的作用机制，有效抑制骨骼的过度吸收，维持骨骼的健康状态。但不同患者的病情、体质及药物代谢能力各异，在使用唑来膦酸时，请谨遵医嘱，根据医生的指导进行用药。
唑来膦酸(Aclasta)的用法用量
1.治疗绝经后妇女骨质疏松症的用量是多少？
唑来膦酸的推荐剂量为每年一次静脉输注，每次5mg，输注时间不少于15分钟。
2.预防绝经后妇女骨质疏松症的用量是多少？
唑来膦酸的推荐剂量为每两年静脉输注一次，每次5mg，输注时间不少于15分钟。
3.治疗男性骨质疏松症的用量是多少？
唑来膦酸的推荐剂量为每年一次静脉输注，每次5mg，输注时间不少于15分钟。
4.治疗和预防糖皮质激素诱导的骨质疏松症的用量是多少？
唑来膦酸的推荐剂量为每年一次静脉输注，每次5mg，输注时间不少于15分钟。
5.治疗骨佩吉特病的用量是多少？
唑来膦酸的推荐剂量为静脉输注5mg，在恒定输注速率下，输注时间不得少于15分钟。
- 唑来膦酸(Aclasta)的用法用量?
  
  唑来膦酸是一种双膦酸盐类药物，主要用于治疗骨质疏松症和佩吉特骨病，临床上常见的剂型为注射液，通过静脉输注给药。
  
  已帮助：583 2024-03-26 10:49更新
唑来膦酸的副作用可能涉及多个方面，包括但不限于四肢疼痛、发热、流感样症状等常见反应，这些副作用可能会影响患者的生活质量，或对治疗效果产生不利影响。在使用唑来膦酸的过程中，患者应密切关注自身的身体状况，及时将出现的副作用告知医生。
唑来膦酸(Aclasta)的副作用
最常见的不良反应(>10%)是发热、肌痛、头痛、关节痛、四肢疼痛。其他不良反应包括流感样疾病、恶心、呕吐、腹泻和眼睛炎症。
患者应提高对唑来膦酸副作用的认识，遵循医嘱用药，避免自行增减剂量或更改用药方式。在用药过程中，如出现任何不适或疑似副作用的症状，应及时向医生反映，以便医生能够根据实际情况调整治疗方案。
唑来膦酸是一种有效的骨吸收抑制剂，在临床治疗骨骼相关疾病中发挥着重要作用。但任何药物的使用都需要谨慎对待，唑来膦酸也不例外。为了确保药物的安全有效使用，患者在接受唑来膦酸治疗时，需要特别注意一些关键事项。
唑来膦酸(Aclasta)的注意事项
患者使用唑来膦酸治疗时，需要注意具有相同活性成分的药品、低钙血症和矿物质代谢、肾功能损害、颌骨骨坏死、不典型股骨转子下和骨干骨折、肌肉骨骼疼痛以及哮喘患者。
了解并遵循唑来膦酸的注意事项对于确保用药安全和疗效至关重要。通过医患双方的共同努力和配合，可以更好地利用唑来膦酸这一药物，为患者的健康保驾护航。
- 唑来膦酸(Aclasta)的注意事项?
  
  唑来膦酸(Aclasta)在骨质疏松症和其他相关疾病的治疗中发挥着关键作用，为了确保药物的安全有效，患者在接受唑来膦酸治疗时，必须注意下列重要事项。
  
  已帮助：613 2024-03-26 10:56更新
唑来膦酸在治疗多种骨骼相关疾病中发挥着不可替代的作用，但实际应用中，药物之间的相互作用往往是一个不可忽视的问题。唑来膦酸与其他药物同时使用时，可能会产生一系列复杂的药物相互作用，进而影响其疗效和安全性。
唑来膦酸(Aclasta)的药物相互作用
1氨基糖苷类
唑来膦酸的临床试验中尚未报告这种效应，但双膦酸盐类药物(包括唑来膦酸)与氨基糖苷类药物合用时应谨慎，因为这些药物可能具有长期降低血清钙水平的叠加效应。
2.袢利尿剂
唑来膦酸与袢利尿剂联合使用时也应谨慎，可能会增加患者低钙血症的风险。
3.肾毒性药物
唑来膦酸与其他潜在肾毒性药物(如非甾体抗炎药)一起使用时，应谨慎使用。
4.主要由肾脏排泄的药物
既往存在肾功能损害或其他风险因素的患者，在使用唑来膦酸后会导致肾功能损害。肾功能损害患者使用主要由肾脏排泄药物时的暴露量可能会增加，需要监测正在服用这类药物且有肾功能损害风险患者的血清肌酐。
药物相互作用可能涉及多个方面，如药效学相互作用和药动学相互作用。对于唑来膦酸而言，其与其他药物的相互作用可能表现为疗效增强或减弱、不良反应增加等，请患者使用唑来膦酸期间谨慎用药。