2015年美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Strensiq(asfotase alfa)用于治疗围产期、婴儿及幼儿期发作的低磷酸酯酶症(HPP),为HPP患者带来了新的治疗希望。
Strensiq适用于围产期(怀孕28周到产后一周)、婴儿和青少年发作性低磷酸酯酶症(HPP)患者的治疗。
Strensiq治疗围产期、婴儿型HPP的推荐剂量方案为6mg/kg/周,皮下注射。可以根据情况选择2mg/kg/周3次或1mg/kg/周6次。注射部位的反应可能会限制每周6次治疗方案的耐受性。
如果在用药后没有效果(例如呼吸状态、生长或放射学表现没有改善),剂量可以增加到每周9mg/kg,每周皮下给药3次,每次3mg/kg。
Strensiq治疗青少年发病HPP的推荐方案为6mg/kg/周皮下给药。可以根据情况选择2mg/kg/周3次或1mg/kg/周6次。注射部位的反应可能会限制每周6次治疗方案的耐受性。
围产期、婴儿和青少年在医生指导下用药。
尚不明确。
最常见的不良反应(≥10%)是注射部位反应、脂肪营养不良、异位钙化和过敏反应。
1.超敏反应
2.脂肪代谢障碍
3.异位钙化
4.可能的免疫介导的临床效果
研究表明,在使用碱性磷酸酶(ALP)偶联检测系统的实验室检测中,存在Strensiq的分析干扰,在接受Strensiq治疗的患者中产生错误的检测结果。建议在检测接受Strensiq治疗的患者的样本时,使用没有ALPconjugate技术的实验室分析。
在接受Strensiq治疗的患者中,通过临床实验室检测检测到的高血清ALP值反映了血液中Strensiq的浓度,不要依赖血清ALP测量来进行临床决策。
Strensiq小瓶必须保存在原纸箱中直到被使用。需在2°C至8°C的冷藏条件下避光保存,不要冷冻或摇晃药品。一旦从冰箱中取出,Strensiq应在3小时内使用。如果超过纸箱上的保质期,请勿使用。小瓶仅限一次使用,打开未使用的产品应及时丢弃。
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
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