维利西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,用于降低因心力衰竭住院或需要门诊静脉利尿剂治疗后心血管死亡和心力衰竭(HF)住院的风险,适用于有症状的慢性HF且射血分数小于45%的成人。目前维利西呱未在国内上市,给患者带来了购买困难。本文就维利西呱的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
(一)适应症
对于有症状的慢性心力衰竭且射血分数低于45%的成人,维利西呱可降低因心力衰竭住院或需要门诊静脉利尿剂后心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
维利西呱
(二)用法用量
1、推荐用量
维利西呱的推荐起始剂量为2.5mg,每日口服一次,随食物一起服用。
大约每2周将维利西呱剂量增加一倍,以达到患者耐受的每日一次10mg的目标维持剂量。
对于不能吞服整片的患者,可在给药前立即将维利西呱碾碎并与水混合。
2、具有生殖潜能的女性的妊娠试验
在开始使用维利西呱治疗之前,对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
(四)禁忌症
同时使用其他可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂的患者禁用维利西呱。
维利西呱禁用于妊娠期。
(五)副作用
≥5%的患者报告的最常见不良反应是低血压和贫血。
(六)注意事项
1、胚胎-胎儿毒性
给孕妇服用维利西呱可能会对胎儿造成伤害。需要告知女性生殖潜能对胎儿的潜在风险。另外在开始治疗前需要进行妊娠测试。建议有生殖潜力的女性在使用维利西呱治疗期间和最后剂量后至少一个月使用有效避孕措施。
(七)治疗效果
1、试验设计
这是一项平行组、多中心、双盲、事件驱动的试验。大约4872名受试者被随机分组,以在标准护理背景下评估维利西呱与安慰剂相比的疗效和安全性。
2、试验结果的设定
该试验是针对射血分数降低的心力衰竭受试者的全球研究,研究口服维利西呱在射血分数降低的心力衰竭受试者中的有效性和安全性。
3、试验结果
实验研究表明维利西呱与安慰剂相比,具有多种潜在益处,包括预防甚至逆转左心室肥厚和纤维化,以及通过全身和肺血管舒张来减少心室后负荷。患者的可用数据表明,维利西呱是安全且耐受性良好的。
(八)药物相互作用
1、其他可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂
维利西呱禁用于同时使用其他可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂的患者。
2、PDE-5抑制剂
不推荐维利西呱与PDE-5抑制剂同时使用,因为可能会导致低血压。
(九)储存条件
储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C之间(59°F至86°F)之间偏移。
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
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