偏头痛是一种常见且反复发作的头痛，主要表现为单侧或双侧剧烈的脉动性头痛，并伴有恶心、呕吐及对声光刺激的恐惧。严重偏头痛是一种严重影响人类生活质量的慢性病，与痴呆、麻痹、精神分裂症等并称全球十大致残疾病。到2013年，严重偏头痛甚至成为全球第六大致残疾病。依瑞奈尤单抗是预防偏头痛发作的药物之一，于2018年5月份经美国FDA批准在美国上市，暂时还未在中国上市，本文主要详细介绍依瑞奈尤单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等

(一)适应症

依瑞奈尤单抗适用于成人偏头痛的预防性治疗

依瑞奈尤单抗

(二)用法用量

1.推荐剂量

(1)依瑞奈尤单抗的推荐剂量为70mg，每月皮下注射一次。一些患者可能受益于每月一次皮下注射140mg的剂量。

(2)如果错过了一剂依瑞奈尤单抗，请尽快进行注射。此后，依瑞奈尤单抗可从最后一次给药之日起每月给药一次。

2.重要的管理说明

(1)依瑞奈尤单抗仅用于皮下注射

(2)依瑞奈尤单抗(Erenumab)用于患者自我给药，使用前，向患者和/或护理人员提供适当的培训，说明如何使用单剂量预充式自动注射器或单剂量预充式注射器制备和施用依瑞奈尤单抗，包括无菌技术：

①皮下给药前，让依瑞奈尤单抗在室温下放置至少30分钟，避免阳光直射;这对于服用整个剂量非常重要，有助于减少不适，不要用热水或微波炉等热源加热

②不要摇晃依瑞奈尤单抗

③给药前目视检查颗粒物质和变色情况，如果溶液混浊或变色，或含有薄片或颗粒，请勿使用

④在腹部、大腿或上臂皮下注射依瑞奈尤单抗，不要注射到皮肤柔嫩、擦伤、发红或坚硬的地方

⑤预充式自动注射器和预充式注射器都是单剂量的，并且输送全部内容物

(三)适用人群

成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用

(四)禁忌

禁忌用于对依瑞奈尤单抗(Erenumab)或任何辅料严重过敏的患者。反应包括过敏反应和血管水肿

(五)副作用

最常见的不良反应(≥3%)是注射部位反应和便秘

(六)注意事项

1.过敏反应

过敏性反应，包括皮疹、血管性水肿和过敏反应，大多数超敏反应并不严重，且发生在用药后数小时内，但也有些反应发生在用药后一周以上。如果发生严重或严重的过敏反应，请停止使用依瑞奈尤单抗并开始适当的治疗

2.便秘伴严重并发症

监测接受依瑞奈尤单抗治疗的患者的严重便秘情况，并根据临床情况进行管理;同时使用与胃肠动力下降相关的药物可能会增加更严重便秘的风险和便秘相关并发症的可能性

3.高血压

监测接受依瑞奈尤单抗(Erenumab)治疗的患者是否有新发高血压或先前存在的高血压恶化，如果评估未能确定其他病因，则考虑是否需要停用依瑞奈尤单抗

(七)治疗效果

研究1(NCT02456740)是一项随机、多中心、6个月、安慰剂对照、双盲研究，评估依瑞奈尤单抗对发作性偏头痛的预防性治疗。共有955名有发作性偏头痛病史的患者随机接受依瑞奈尤单抗(70mg和140mg)或安慰剂治疗。试验结果显示

总体人群基线时每月偏头痛的平均天数为8.3天：

(1)到第4至第6个月，70mg依瑞奈尤单抗组的偏头痛天数减少了3.2天，140mg依瑞奈尤单抗组减少了3.7天，而安慰剂组减少了1.8天

(2)70mg依瑞奈尤单抗(Erenumab)组和140mg依瑞奈尤单抗组分别有43.3%和50.0%的患者每月偏头痛的平均天数减少了50%或更多，而安慰剂组的这一比例为26.6%

(3)70mg依瑞奈尤单抗组和140mg依瑞奈尤单抗组患者使用急性偏头痛特异性药物的天数分别减少了1.1天和1.6天，而安慰剂组减少了0.2天

(4)70mg依瑞奈尤单抗和140mg依瑞奈尤单抗组的体力损伤评分分别提高了4.2分和4.8分，而安慰剂组提高了2.4分

(5)70mg依瑞奈尤单抗和140mg依瑞奈尤单抗组的日常活动评分分别提高了5.5分和5.9分，而安慰剂组提高了3.3分

(八)药物相互作用

尚未明确

(九)储存条件

(1)无菌、透明至乳白色、无色至浅黄色的溶液，在使用前，在原包装中冷藏储存在2°C至8°C,以避免光照。

(2)如果从冰箱中取出，依瑞奈尤单抗(Erenumab)应在室温(最高25°C)下保存在原包装中，并且必须在7天内使用。扔掉在室温下放置超过7天的依瑞奈尤单抗。

(3)不要冷冻，不要摇晃。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。