1.已知对试验用药品中任何成分过敏者；

2.非癫痫性发作（如假性发作）者；

3.仅有非运动性局灶性癫痫发作者（2017ILAE分类）；

4.有可以治疗的癫痫病因（如代谢紊乱、中毒、感染以及占位性病变）者；

5.现有或既往有因癫痫发作太过频繁不能准确计数者；

6.签署知情同意书前3个月内有癫痫丛集性发作史者；

7.有颅内进行性加重病变者；

8.在签署知情同意书前8个月内进行过癫痫手术者；

9.签署知情同意书前6个月内有脑血管意外病史，如脑梗塞、脑出血和短暂性脑缺血发作者；

10.伴有黄斑水肿或患有视网膜病变病史者；

11.严重未控制疾病者，如心血管疾病、肝脏、肾脏疾病、急性感染、晚期肿瘤；

12.患有严重的心脏病者，包括心肌梗死、慢性心功能不全、充血性心力衰竭、需药物治疗的心律失常（例如不稳定型心绞痛）或心肌梗塞等（定义为NYHA分级Ⅲ和Ⅳ级，标准见方案附件6）；

13.筛选期和基线实验室检查结果符合以下规定者： 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥正常值上限的1.5倍； 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≥正常值上限的1.5倍； 碱性磷酸酶（ALP）≥正常值上限的2倍； 总胆红素（TBIL）≥正常值上限的1.5倍； 血肌酐（Cr）≥正常值上限的1.5倍； 肌酐清除率（CCr）＜60mL/min； 血小板计数＜80×109/L； 中性粒细胞计数＜1.8×109/L； HBsAg抗原（或核酸检测）阳性或HCV抗体（或核酸检测）阳性或HIV抗体（或核酸检测）阳性或梅毒螺旋体抗体阳性。

14.QTcF间期明显延长者（经Fridericia公式校准），QTcF间期＞450ms（男性）或＞470ms（女性）；

15.在签署知情同意书前24周内接受过氨已烯酸的受试者，通过视觉视野检查证实存在与氨已烯酸相关的异常，且经研究者判断目前仍有临床意义；

16.受试者对目前使用的AEDs有过严重的药物超敏反应（包括但不限于：Stevens Johnson综合征、中毒性表皮坏死松懈症、伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应）或需要住院的药物相关皮疹；

17.酗酒和/或精神活性物质、药物滥用者和依赖者（酗酒标准：每周酒精摄取量大于21个单位（男性）和14单位（女性）（1单位=360mL啤酒；150mL葡萄酒；45mL白酒）；

18.签署知情同意书前终止妊娠不满90天者；孕妇及哺乳期妇女（目前正在哺乳或目前虽然没有人工哺乳但分娩后不满6个月）；

19.患有精神疾病、有明显的精神障碍者；其它原因导致的无行为能力或无认知能力者，包括研究者认为依从性差，将无法评价疗效或预期不能完成方案规定疗程和随访者；

20.受试者曾有自杀行为（包括积极尝试、中断的尝试或尝试未遂）或在筛选前6个月内有自杀想法（可通过筛选时其对C-SSRS第4问或第5问有积极反应（“是”）来进行推测）；

21.签署知情同意书前90天内使用过临床试验药物/临床试验医疗器械，或计划在本试验期间参加其他临床试验。