格列卫胶囊(Veenat)的用法用量？

格列卫胶囊(Veenat)能够抑制bcr-abl阳性细胞(肿瘤细胞)的增殖，诱导肿瘤细胞的凋亡。正确使用格列卫胶囊是保证用药安全和临床疗效的关键因素，本文就其具体的使用方法和剂量进行了阐释，以期为患者提供指导。

格列卫胶囊的用法用量

1.用药说明

(1)格列卫胶囊(Veenat)的治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。

(2)格列卫胶囊应在进餐时服用，并饮一大杯水，以使胃肠道紊乱的风险降到最小。

(3)通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上)，儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。

(4)不能吞咽药片的患者(包括儿童)，可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100mg片约用50ml，400mg约用200ml)，应搅拌混悬液，一旦药片崩解完全应立即服用。

(5)只要患者持续受益，治疗应持续进行。

2.费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)患者的治疗剂量

(1)成人

①对慢性期患者格列卫胶囊的推荐剂量为400mg/日，急变期和加速期患者为600mg/日。

②对于白细胞(WBC)计数>50000/μl的慢性髓性白血病患者的一线治疗，治疗经验仅限于曾接受过羟基脲治疗的患者，该治疗开始可能需要加上格列卫胶囊治疗。

③没有严重药物不良反应且如果血象许可，在下列情况下剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日，或从600mg/日增加到800mg/日：任何时间出现了疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，治疗12个月未获得任何细胞遗传学反应，已取得的血液学和/或细胞遗传学反应重新消失。

(2)3岁以上儿童及青少年

①目前国内外儿童临床数据有限、需严密监测儿童患者的疗效和安全性，必要时及时调整剂量。

②本品用于3岁以上儿童及青少年的安全有效性信息主要来自国外临床研究数据。

③依据成人的剂量，推荐日剂量为：慢性期、加速期和急变期340mg/m²(最大剂量：600mg)制订儿童患者的每日推荐剂量，计算所得剂量一般应上下调整至整百毫克，12岁以下儿童的剂量一般应上下调整至整五十毫克。

④尚无3岁以下儿童治疗的经验。

3.费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者的治疗剂量

(1)成人患者的推荐剂量为600mg/日。

(2)儿童患者的推荐剂量为每日340mg/m²(总剂量不超过600mg/日)。

4.胃肠道间质肿瘤患者的治疗剂量

(1)对不能切除和/或转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者，格列卫胶囊的推荐剂量为400mg/日。

(2)在治疗后未能获得满意的反应，如果没有严重的药物不良反应，剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日或800mg/日。

(3)对于胃肠道间质肿瘤患者，格列卫胶囊应持续治疗，除非病情进展。

(4)对胃肠道间质肿瘤完全切除术后成人患者辅助治疗的推荐剂量为400mg/日，临床研究中伊马替尼用药时间为1年，伊马替尼辅助治疗的最佳持续时间尚不清楚。

5.嗜酸细胞过多综合症和/或慢性嗜酸粒细胞白血病伴有FIPlLl-PDGFR-α融合激酶患者的用药剂量

(1)本品用于嗜酸细胞过多综合症和/或慢性嗜酸粒细胞白血病治疗推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。

(2)对于证明存在FIPlLl-PDGFR-α融合激酶的嗜酸细胞过多综合症和/或慢性嗜酸粒细胞白血病，推荐起始剂量为100mg/日，如果治疗后经适当检测证实未获得足够缓解，且无不良反应发生，可以考虑将100mg/日剂量增至400mg/日。

6.侵袭性系统性肥大细胞增生症患者的用药剂量

(1)本品用于侵袭性系统性肥大细胞增生症治疗推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。

(2)无D816Vc-Kit突变的侵袭性系统性肥大细胞增生症成人患者格列卫胶囊治疗推荐剂量是400mg/日，如果侵袭性系统性肥大细胞增生症患者的c—Kit突变情况未知或无法测得，当使用其它疗法不能获得满意缓解时，应考虑给予格列卫胶囊400mg/日进行治疗。

(3)伴有嗜酸性粒细胞增多(一种与FIPlLl-PDGFR-α融合激酶有关的克隆性血液系统疾病)的侵袭性系统性肥大细胞增生症患者，格列卫胶囊推荐起始剂量为100mg/日，如果治疗后经适当检测证实未获得足够缓解，且无不良反应发生，可以考虑将100mg剂量增至400mg。

7.骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病患者的用药剂量

(1)本品用于骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病治疗推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。

(2)成人高嗜酸性粒细胞综合征和PDGFR-α或-β基因重排的非典型骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病患者推荐的格列卫胶囊用药剂量为400mg/日。

8.隆突性皮肤纤维肉瘤患者的治疗剂量

(1)本品用于隆突性皮肤纤维肉瘤治疗推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。

(2)成人隆突性皮肤纤维肉瘤患者格列卫胶囊治疗的推荐剂量是400mg/日，需要时剂量可升至每日800mg。

9.剂量调整

如果接受格列卫胶囊治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留)，应停药，直到不良反应消失，然后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。

(1)严重肝脏毒性时剂量的调整

①如胆红素升高>正常范围上限3倍或转氨酶升高>正常范围上限5倍，应停止服用格列卫胶囊，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。

②以后格列卫胶囊治疗可以减量后继续服用，成人每日剂量应该从400mg减少到300mg，或从600mg减少到400mg或从800mg减少至600mg，儿童和青少年从260mg/m²减少到200mg/m²，或从340mg/m²减少到260mg/m²。

(2)中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整

①费城染色体阳性的慢性髓性白血病加速期或急变期，费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(起始剂量600mg/日，或儿童和青少年340mg/m²/日)：

如果出现严重中性粒细胞和血小板减少(中性粒细胞<0.5×10⁹/L和/或血小板<10×10⁹/L)，应确定是否血细胞减少症与白血病有关(抽取骨髓或活检)，如果血细胞减少症不是由白血病引起的，建议剂量减少到400mg/日或儿童和青少年260mg/m²/日，如果血细胞减少持续2周，则进一步减少剂量至300mg/日或儿童和青少年200mg/m²/日，如血细胞减少持续4周，应停药，直到中性粒细胞≥1×10⁹/L和血小板≥20×10⁹/L，再用时剂量为300mg/日，或儿童和青少年200mg/m²/日。

②慢性髓性白血病慢性期及胃肠道间质肿瘤患者(起始剂量400mg/日或儿童和青少年260mg/m²/日)：

1)当中性粒细胞<1.0×10⁹/L和/或血小板<50×10⁹/L时应停药，在中性粒细胞≥1.5×10⁹/L和血小板≥75×10⁹/L时才应该恢复用药，治疗可恢复为剂量400mg/日或儿童和青少年260mg/m²/日。

2)如果再次出现危急数值(中性粒细胞<1.0×10⁹/L和/或血小板<50×10⁹/L)，治疗中断后的重新治疗剂量减至300mg/日或儿童和青少年200mg/m²/日。

③嗜酸细胞过多综合症和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(起始剂量为100mg/日)：

当中性粒细胞计数(ANC)<1.0×10⁹/L和/或血小板50×10⁹/L时应停药，在中性粒细胞计数≥1.5×10⁹/L和血小板≥75×10⁹/L时才应该恢复用药，可以重新用之前的剂量(即发生严重不良事件之前的剂量)开始给药。

④系统性肥大细胞增生症(起始剂量为100 mg/日)：

当中性粒细胞计数<1.0×10⁹/L和/或血小板<50×10⁹/L时应停药，在中性粒细胞计数≥1.5×10⁹/L和血小板≥75×10⁹/L时才应该恢复用药，可以重新用之前的剂量(即发生严重不良事件之前的剂量)开始给药。

⑤嗜酸细胞过多综合症和/或慢性嗜酸粒细胞白血病、嗜酸细胞过多综合症和/或慢性嗜酸粒细胞白血病、骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(起始剂量为400mg/日)：

1)当中性粒细胞<1.0×10⁹/L和/或血小板<50×10⁹/L时应停药，在中性粒细胞≥1.5×10⁹/L和血小板≥75×10⁹/L时才应该恢复用药，重新治疗剂量400mg/日。

2)如果再次出现危急数值(当中性粒细胞<1.0×10⁹/L和/或血小板<50×10⁹/L)，重新治疗剂量应减少至300mg。

⑥隆突性皮肤纤维肉瘤(剂量800mg/日)：

1)当中性粒细胞<1.0×10⁹/L和/或血小板<50×10⁹/L时应停药，在中性粒细胞≥1.5×10⁹/L和血小板≥75×10⁹/L时才应该恢复用药，重新治疗剂量600mg/日。

2)如果再次出现危急数值(当中性粒细胞<1.0×10⁹/L和/或血小板<50×10⁹/L)，重新治疗剂量应减少至400mg。

⑦肝功能损害患者的剂量：

轻、中度肝功能损害者推荐使用最小剂量400mg/天，目前尚无严重肝功能损害患者(胆红素>正常范围的3倍)使用剂量为400mg/天的数据资料，这些患者应在权衡风险评估后再使用本品。

⑧肾功能衰竭患者的剂量：

伊马替尼的肾清除可以忽略，由于这个原因，预计对肾功能损害患者的全身清除率没有减少，然而对严重肾功能损害的患者仍需特别注意。

⑨老年患者的剂量：

对老年患者没有特别的调整剂量。