泊洛妥珠单抗的作用功效是怎样的

泊洛妥珠单抗的作用功效是怎样的

泊洛妥珠单抗可以治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 （DLBCL），与苯达莫司汀和利妥昔单抗（称为“BR”组合）联合使用，泊洛妥珠单抗在体内特异性地结合并进入B细胞后，释放出的化疗药物，从而控制癌症病情，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。

泊洛妥珠单抗的试验效果

全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据证实了泊洛妥珠单抗的疗效。随机分配80例已过度预治疗的R/R DLBCL（复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤）患者参与该研究的II期试验，分成至少2个方案组：苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）；泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗（PBR）。

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结果表明：BR方案组完全缓解率仅为18%，而PBR(含泊洛妥珠单抗方案)组完全缓解率达到了40%。研究表明，BR方案组总生存期中位OS为4.7个月，PBR方案组中位总生存期OS为12.4个月，延长了一倍以上。此外，在缓解持续时间（DOR）方面，BR方案组中位DOR为4.1个月，PBR方案组中位DOR为10.3个月，可见PBR方案组更长。从试验结果可以看出泊洛妥珠单抗的疗效是比较好的。

泊洛妥珠单抗的安全性

在GO29365研究的随机II期部分中，比较了泊洛妥珠单抗+BR、BR的安全性。结果显示，在39例接受泊洛妥珠单抗治疗的患者中，有36例（92.3%）出现不良反应。最常见的不良反应为：中性粒细胞减少53.8%（21/39）、血小板减少41.0%（16/39）、发热和周围神经病变各20.5%（8/39）。腹泻和贫血各33.3%（13/39）、疲劳和恶心各23.1%（9/39）。也就是说泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀+利妥昔单抗效果显著且安全性是比较耐受的。