泊洛妥珠单抗的作用功效是怎样的
泊洛妥珠单抗可以治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 (DLBCL),与苯达莫司汀和利妥昔单抗(称为“BR”组合)联合使用,泊洛妥珠单抗在体内特异性地结合并进入B细胞后,释放出的化疗药物,从而控制癌症病情,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。
泊洛妥珠单抗的试验效果
全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据证实了泊洛妥珠单抗的疗效。随机分配80例已过度预治疗的R/R DLBCL(复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤)患者参与该研究的II期试验,分成至少2个方案组:苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR);泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR)。
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结果表明:BR方案组完全缓解率仅为18%,而PBR(含泊洛妥珠单抗方案)组完全缓解率达到了40%。研究表明,BR方案组总生存期中位OS为4.7个月,PBR方案组中位总生存期OS为12.4个月,延长了一倍以上。此外,在缓解持续时间(DOR)方面,BR方案组中位DOR为4.1个月,PBR方案组中位DOR为10.3个月,可见PBR方案组更长。从试验结果可以看出泊洛妥珠单抗的疗效是比较好的。
泊洛妥珠单抗的安全性
在GO29365研究的随机II期部分中,比较了泊洛妥珠单抗+BR、BR的安全性。结果显示,在39例接受泊洛妥珠单抗治疗的患者中,有36例(92.3%)出现不良反应。最常见的不良反应为:中性粒细胞减少53.8%(21/39)、血小板减少41.0%(16/39)、发热和周围神经病变各20.5%(8/39)。腹泻和贫血各33.3%(13/39)、疲劳和恶心各23.1%(9/39)。也就是说泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀+利妥昔单抗效果显著且安全性是比较耐受的。