摘要:不建议孕妇使用泊洛妥珠单抗;哺乳期女性患者在治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内不应进行母乳喂养;有生育潜力的女性在治疗期间以及最后一次给药后3个月内应避孕;老年患者的不良反应发生率可能会略高;轻度肝损伤患者无需调整剂量,不建议中度至中度肝损伤患者使用。
根据动物研究结果及其作用机制,孕妇使用泊洛妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害。
因此治疗前应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
由于接受泊洛妥珠单抗治疗后母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期女性患者在治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内不进行母乳喂养。
在开始使用泊洛妥珠单抗治疗之前,应对有生育潜力的女性进行妊娠测试;
并且由于孕妇服用泊洛妥珠单抗可能会导致胚胎-胎儿损伤,建议女性在接受治疗期间以及最后一次给药后3个月内采取有效的避孕措施。
泊洛妥珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者
GO29365研究显示,173名接受泊洛妥珠单抗治疗的患者中,年龄≥65岁患者的严重不良反应发生率(64%)高于65岁以下患者(53%)。
对于中度或重度肝损伤患者,应避免使用泊洛妥珠单抗。因为可能会增加不良反应的风险。
对于轻度肝损伤患者,无需调整起始剂量。