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适用于治疗年龄在2岁及以上患者的囊性纤维化(CF),这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变,或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。
1.成分为elexacaftor、tezacaftor 和ivacaftor固定剂量复合片剂有有两种规格:
(1)橙色胶囊形膜衣片,含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor,一面带有“T100”凹陷刻字。
(2)浅橙色胶囊形膜衣片,含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor,一面带有“T50”凹陷刻字。
2.成分为ivacaftor 的片剂有两种规格,包装都为浅蓝色胶囊形薄膜包衣片剂,含有 150 mg或 75mg 的ivacaftor,一面用黑色墨水印有“V 150 ”或“V 75 ”。
表1提供了成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量,早晨和晚间的剂量应采取12小时制的时差计算,且kaftrio是口服用药,肝损伤患者的推荐剂量需要参考表2…【详情】
胀气、腹胀、结膜炎、咽炎、呼吸道感染、扁桃体炎、尿路感染、c-反应蛋白增加、低血糖、头晕、痛经、痤疮、湿疹和瘙痒。
使用kaftrio时应注意以下情况:转氨酶升高和肝损伤、过敏反应、白内障,以及与CYP3A诱导剂、CYP3A抑制剂合用会降低kaftrio的药物疗效…【详情】
【孕妇】关于孕妇使用kaftrio尚未有明确研究,建议在医生指导下用药。
【哺乳期女性】关于哺乳期女性使用kaftrio尚未有明确研究,建议在医生指导下用药。
【儿童患者】kaftrio对2岁以下儿童患者的安全性和有效性暂未确定,需谨慎使用,建议在医生指导下用药。
【老年患者】kaftrio的临床研究不包括任何65岁以上的老年患者,建议老年患者在医生指导下使用。
【肝功能受损患者】轻度肝功能损害的患者不建议调整kaftrio剂量,中度或重度肝功能损害患者不建议使用kaftrio,但具体用药请咨询专业医生。
【肾功能受损患者】轻度肾功能损害患者不建议调整kaftrio剂量,尚未在严重肾功能损害患者以及终末期肾病患者中研究kaftrio的使用,此类患者慎用kaftrio,如需使用应咨询专业医生。
【严重肺功能障碍患者】接受kaftrio治疗且基线ppFEV1<40的患者进行试验时,安全性和有效性与在总体人群中观察到的安全性和有效性相当,遵医嘱正确用药即可。
尚不明确
使用kaftrio时,应避免或谨慎与CYP3A诱导剂、CYP3A抑制剂、CYP2C9底物、P-gp底物以及OATP1B1、OATP1B3底物一起应用。
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