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Rx

kaftrio(Trikafta)

全部名称
kaftrio
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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kaftrio(Trikafta)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
kaftrio(Trikafta)
通用名称
kaftrio(Trikafta)
英文名称
Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor
其他别称
kaftrio
生产厂家
美国VERTEX PHARMS INC
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

 适应症

适用于治疗年龄在2岁及以上患者的囊性纤维化(CF),这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变,或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。

适应靶点
CFTR蛋白
主要成分
Ivacaftor、Tezacaftor、Elexacaftor
  剂型
片剂
  规格
75mg(ivacaftor)/50mg(tezacaftor)/100mg(elexacaftor)/片*56片
适应人群
年龄在2岁及以上的囊性纤维化(CF)患者。
  性状

1.成分为elexacaftor、tezacaftor 和ivacaftor固定剂量复合片剂有有两种规格:

(1)橙色胶囊形膜衣片,含100mg的elexacaftor、50mg的tezacaftor、75mg的ivacaftor,一面带有“T100”凹陷刻字。

(2)浅橙色胶囊形膜衣片,含50mg的elexacaftor、25mg的tezacaftor、37.5mg的ivacaftor,一面带有“T50”凹陷刻字。

2.成分为ivacaftor 的片剂有两种规格,包装都为浅蓝色胶囊形薄膜包衣片剂,含有 150 mg或 75mg 的ivacaftor,一面用黑色墨水印有“V 150 ”或“V 75 ”。

用法用量

表1提供了成人和2岁及以上儿童患者的推荐剂量,早晨和晚间的剂量应采取12小时制的时差计算,且kaftrio是口服用药,肝损伤患者的推荐剂量需要参考表2…【详情】

不良反应

胀气、腹胀、结膜炎、咽炎、呼吸道感染、扁桃体炎、尿路感染、c-反应蛋白增加、低血糖、头晕、痛经、痤疮、湿疹和瘙痒。

注意事项

使用kaftrio时应注意以下情况:转氨酶升高和肝损伤、过敏反应、白内障,以及与CYP3A诱导剂、CYP3A抑制剂合用会降低kaftrio的药物疗效…【详情】

特殊人群用药

【孕妇】关于孕妇使用kaftrio尚未有明确研究,建议在医生指导下用药。

【哺乳期女性】关于哺乳期女性使用kaftrio尚未有明确研究,建议在医生指导下用药。

【儿童患者】kaftrio对2岁以下儿童患者的安全性和有效性暂未确定,需谨慎使用,建议在医生指导下用药。

【老年患者】kaftrio的临床研究不包括任何65岁以上的老年患者,建议老年患者在医生指导下使用。

【肝功能受损患者】轻度肝功能损害的患者不建议调整kaftrio剂量,中度或重度肝功能损害患者不建议使用kaftrio,但具体用药请咨询专业医生。

【肾功能受损患者】轻度肾功能损害患者不建议调整kaftrio剂量,尚未在严重肾功能损害患者以及终末期肾病患者中研究kaftrio的使用,此类患者慎用kaftrio,如需使用应咨询专业医生。

【严重肺功能障碍患者】接受kaftrio治疗且基线ppFEV1<40的患者进行试验时,安全性和有效性与在总体人群中观察到的安全性和有效性相当,遵医嘱正确用药即可。

 禁忌症

尚不明确

药物相互作用

使用kaftrio时,应避免或谨慎与CYP3A诱导剂、CYP3A抑制剂、CYP2C9底物、P-gp底物以及OATP1B1、OATP1B3底物一起应用。

药物过量
kaftrio用药过量暂时无特效解毒剂,用药过量的治疗主要为一般支持措施,包括监测生命体征和观察患者的临床状态。
贮存方法
储存于20℃-25℃,允许偏差为15℃-30℃。
 有效期
48个月
药代动力学
健康成年受试者和囊性纤维化患者使用kaftrio时,elexacaftor、tezacaftor和ivacaftor成分的药代动力学相似,其中elexacaftor的绝对生物利用度可达80%,服药后峰值浓度(Tmax)的中位时间为6小时。tezacaftor和ivacaftor的绝对生物利用度尚不确定,服药后峰值浓度(Tmax)的中位时间为3小时和4小时,三者的蛋白质结合率都高达99%。
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