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生产厂家
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意大利赞邦
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药物价格
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中国是否上市:
否
是否进入医保:
否
是否有仿制药:
是
国内是否能买到:
否
通用名称
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沙芬酰胺(Xadago)
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商品名称
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沙芬酰胺
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英文名称
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Safinamide
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其他别称
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沙非酰胺
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适应症
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作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,用于帕金森病(PD)患者的“失神发作”治疗。 |
适应靶点
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MAO-B
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主要成分
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甲磺酸沙芬酰胺
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剂型
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片剂
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规格
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原研版本:50mg*30粒,50mg*100粒,100mg*30粒,100mg*100粒;日本卫材:50mg*100片;印度版本:50mg*100片。
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适应人群
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患有帕金森疾病的患者
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性状
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(1)50mg片剂:橙色至铜色,金属光泽,圆形,双凹形,一面浮雕“50”。 (2)100mg片剂:橙色至铜色,金属光泽,圆形,双凹形,一面浮雕“100”。 |
用法用量
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沙芬酰胺的推荐起始剂量为50mg,每天口服一次(每天同一时间),不考虑进餐。两周后,根据个人需要和耐受性,剂量可增加至100mg,每日一次;沙芬酰胺每日剂量超过100mg并未显示出额外的益处,更高的剂量会增加不良反应的风险。沙芬酰胺已被证明仅在与左旋多巴/卡比多巴联合使用时有效;如果漏服一剂,应在第二天同一时间服用下一剂;停用沙芬酰胺100mg前,应将剂量降至50mg,持续一周。 |
不良反应
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运动障碍、跌倒、恶心和失眠。 |
注意事项
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沙芬酰胺可能引起高血压或加重现有高血压;还可能会出现血清素能综合征、在日常生活活动中入睡、运动障碍、幻觉以及精神病...【详情】 |
特殊人群用药
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【孕妇】孕妇使用沙芬酰胺可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。 【哺乳期女性】母乳喂养婴儿的发育和健康益处应与母亲对沙芬酰胺的临床需要以及沙芬酰胺对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。 【儿科患者】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 【老年患者】在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,其他报道的临床经验也没有确定老年患者和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。 【肝功能损伤患者】中度肝功能损害患者沙芬酰胺的最大推荐剂量为50mg,每日一次,沙芬酰胺尚未在严重肝功能损害患者中进行研究,并且在这些患者中禁用。如果患者从中度进展到重度肝功能损害,则应停止沙芬酰胺治疗。 |
禁忌症
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沙芬酰胺禁忌用于以下患者: (1)同时使用其他单胺氧化酶抑制剂(MAOI)类药物或其他单胺氧化酶强效抑制剂,包括利奈唑胺。联合用药可导致血压升高,包括高血压危象。 (2)同时使用阿片类药物(如哌替啶及其衍生物、美沙酮、丙氧芬或曲马多);5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)、三环类、四环类或三唑吡啶类抗抑郁药;环苯扎林;哌甲酯、安非他明及其衍生物;或者圣约翰草。联合用药可能导致危及生命的血清素综合征。 (3)同时使用右美沙芬。据报道,单胺氧化酶抑制剂和右美沙芬联合使用可引起精神病发作或异常行为。 (4)有沙芬酰胺过敏史。反应包括舌头和口腔黏膜肿胀和呼吸困难。 (5)严重肝功能损害(Child-Pugh C: 10-15)。 |
药物相互作用
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注意不要与以下药物联用:单胺氧化酶抑制剂、阿片类药物、血清素能药物、右美沙芬、拟交感神经...【详情】 |
药物过量
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没有人类服用沙芬酰胺过量的经验。目前没有已知的沙芬酰胺解毒剂,也没有沙芬酰胺过量的任何特定治疗方法。如果发生过量,应停止沙芬酰胺治疗,并应根据临床指示给予支持治疗。在过量使用沙芬酰胺的情况下,应观察饮食酪胺限制数周。
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贮存方法
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储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。
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有效期
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24个月
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药代动力学
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空腹单次和多次口服给药后,沙芬酰胺的Tmax为2 ~ 3小时。口服沙芬酰胺的绝对生物利用度为95%,首过代谢可忽略不计。与禁食相比,进食状态下的Tmax略有延迟,但对沙芬酰胺AUC0−∞和Cmax没有影响。
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沙芬酰胺作为一种新型药物,被许多专家和研究人员寄予厚望,作为治疗帕金森病的有效药物。帕金森病是一种神经系统退行性疾病,常伴随着运动障碍、肌肉僵硬和颤抖等症状。目前,尽管沙芬酰胺在中国尚未上市,但在其他国家的临床试验中展现出令人鼓舞的治疗效果。
两项双盲、安慰剂对照、多国、为期24周的研究(研究1和研究2)对在卡比多巴/左旋多巴和其他pd药物(如多巴胺激动剂、儿茶酚- o-甲基转移酶(COMT)抑制剂、抗胆碱能药和/或金刚烷胺)治疗期间出现“OFF”时间的pd患者进行了研究。
有效性的主要衡量标准是每日总的无困难运动障碍“开启”时间(即无运动障碍的“开启”时间加上无麻烦的运动障碍的“开”时间)相对于基线的变化。基于患者在每次计划就诊前至少3天完成的18小时日记。次要终点包括日记期间的“关闭”时间和统一PD评定量表(UPDRS)第三部分(运动检查)的减少。
试验结果显示,与安慰剂相比,沙芬酰胺50mg/天和100mg/天显著增加了“开启”时间,“开启”时间的增加没有麻烦的运动障碍,同时“关闭”时间的增加也伴随着“关闭”时间的减少和统一PD评定量表第三部分(UPDRS III)评分的减少。
近年来,帕金森病的治疗取得了一些重要的突破,其中一种备受关注的药物是沙芬酰胺。沙芬酰胺是一种新型的治疗帕金森病的药物,尚未在中国上市。它的独特机制和潜力使其备受期待,并在一些国家已经得到批准用于治疗帕金森病患者。在下文中,我们将进一步探讨沙芬酰胺的用法用量,以及这一药物对帕金森病患者的潜在益处。
沙芬酰胺的推荐起始剂量为50mg,每天口服一次(每天同一时间),不考虑进餐。两周后,根据个人需要和耐受性,剂量可增加至100mg,每日一次。
如果漏服一剂,应在第二天同一时间服用下一剂。
停用沙芬酰胺100mg前,应将剂量降至50mg,持续一周。
沙芬酰胺每日剂量超过100mg并未显示出额外的益处,更高的剂量会增加不良反应的风险。沙芬酰胺已被证明仅在与左旋多巴/卡比多巴联合使用时有效。
中度肝功能损害患者(Child-Pugh B:7-9),沙芬酰胺的最大推荐剂量为50mg,每日口服一次。严重肝功能损害患者(Child-Pugh C: 10-15)禁用沙芬酰胺,如果服用50mg沙芬酰胺的患者出现中度至重度肝功能损害进展,停用沙芬酰胺。
作为一种新型的治疗帕金森病的药物,沙芬酰胺被广泛关注,但目前在中国尚未上市。虽然它在帕金森病治疗中显示出了显著的疗效,但我们也需要重视它可能引起的副作用。就像其他药物一样,沙芬酰胺也有潜在的副作用和安全风险。
最常见的不良反应(沙芬酰胺100 mg/天的发生率至少比安慰剂高2%)是运动障碍、跌倒、恶心和失眠。
在使用沙芬酰胺之前,建议患者与医生充分讨论和评估潜在的利益和风险。同时,我们期待相关的临床研究和监测数据的进一步积累,以更好地了解沙芬酰胺的副作用特点和管理策略。
尽管沙芬酰胺在改善帕金森病症状方面显示出了潜力,但我们必须注意到,它也有一些特殊的注意事项需要我们关注。为了确保患者的安全和获得最佳的治疗效果,在使用沙芬酰胺之前,有一些重要的事项需要患者和医生共同注意。
沙芬酰胺可能引起高血压或加重现有高血压,还可能会导致患者出现血清素综合征,此外使用沙芬酰胺的患者可能会出现运动障碍以及幻觉和精神病行为等。
患者应积极与医生保持沟通,并及时报告任何不良反应或症状的变化。尽管在中国尚未上市,但了解和遵守这些注意事项将有助于患者和医生在未来使用沙芬酰胺时做出明智决策,以期获得更好的治疗效果。
治疗帕金森病的药物沙芬酰胺被广泛认为是一种有潜力改善患者症状的新药。然而,像其他药物一样,沙芬酰胺也可能与其他药物发生相互作用,影响其疗效或产生不良反应。考虑到沙芬酰胺在中国尚未上市的情况,了解和注意药物相互作用是至关重要的。
沙芬酰胺与单胺氧化酶抑制剂、阿片类药物、血清素能药物、右美沙芬、拟交感神经药物等联用时,都会出现一些相关作用,因此不建议与上述药物联用。
尽管沙芬酰胺作为一种治疗帕金森病的新药具有潜力,但我们不能忽视其与其他药物可能发生的相互作用。在中国尚未上市的情况下,了解并避免药物相互作用对于安全和有效的治疗至关重要。
当谈到治疗帕金森病的药物时,沙芬酰胺是一个备受瞩目的新选择。然而,令人遗憾的是,目前在中国市场上尚未上市。尽管如此,对于那些帕金森病患者和他们的家人来说,了解沙芬酰胺的价格和购买渠道是至关重要的。价格是很多人关注的一个重要因素,它直接影响着患者能否获得所需的治疗。
规格:50mg*30粒;50mg*100粒;100mg*30粒;100mg*100粒
价格:50mg*30粒,1200元一盒;50mg*100粒,3000元一盒;100mg*30粒,1450元一盒;100mg*100粒,4500元一盒
规格:50mg*100片
价格:8228元一盒
规格:50mg*100片
价格:480元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,沙芬酰胺的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
令人遗憾的是,目前沙芬酰胺尚未在中国上市,并且还未纳入医保目录,这给患者和家属带来了一定的困扰。
尽管沙芬酰胺在中国尚未上市,但在其他国家已经获得批准并上市。对于那些迫切需要沙芬酰胺治疗的患者,可以考虑通过国际购买渠道获取这一药物。一些国家允许个人通过互联网等方式从国外购买药物,这为患者提供了一种可行的选择。
另一个获取沙芬酰胺的途径是通过参与相关的临床试验。临床试验是药物研发过程中至关重要的一步,通过参与临床试验,患者有机会提前获得正在研发的新药。对于帕金森病患者而言,参与沙芬酰胺的临床试验不仅可以获得免费的治疗,还有机会为未来的患者做出贡献。通过与研究机构或医院联系,了解是否有适合自己的临床试验项目,并参与进去,这是一种充满希望的选择。
对于一些追求更方便快捷方式的患者,药物进口代购可能是一个可行的选择。通过与专业代购平台或个人代购渠道联系,患者可以委托代购人员从国外购买沙芬酰胺,并通过快递或其他合法方式将药物送至中国。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询