米诺环素是一种抗生素类药物，主要成分为盐酸米诺环素，作用机制是与核糖体结合，抑制细菌蛋白质合成而起到杀菌作用。目前本品已在国内上市，本文就米诺环素的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一) 适应症

浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤烧伤及手术创伤等二次感染、乳腺炎、骨髓炎、喉咽炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性淋球菌感染、梅毒、腹膜炎、感染性肠炎、外阴炎、细菌性肠炎、宫内感染、泪囊炎、麦粒肿、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周组织炎、牙冠周围炎、上颌窦炎、颌窦炎、炭疽、恙虫病、鹦鹉病。

适应菌种：对米诺环素敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、淋球菌、炭疽菌、痢疾杆菌、白杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、普罗维登夏属、铜绿假单胞菌属。

米诺环素(Minomycin)

(二)用法用量

成人患者，米诺环素的初始剂量通常为100至200mg(效价)，随后应每隔12小时或24小时口服一次，每次剂量为100mg(效价)。可根据患者年龄、体重、症状等酌情增减剂量。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

已知对四环素类药物有过敏症病史的患者禁用。

(五)副作用

1.严重副作用

(1)休克、过敏反应

如果出现不适、口腔异常、喘息、头晕、排便急迫、耳鸣、出汗、全身潮红、呼吸困难、血管性水肿(面部水肿、喉部水肿等)、意识障碍，等异常时应停止给药，并进行适当处理。

(2)狼疮样综合征

有较多报道，尤其是长期用药6个月以上的病例。

(3)结节性多动脉炎、显微镜下多血管炎

如果出现发热、不适、体重减轻、关节痛、肌肉疼痛、网状组织或麻木等异常情况，应停止给药并采取适当措施。尤其是长期使用该药6个月以上的患者，经常有结节性多动脉炎的报道。

(4)自身免疫性肝炎

长期服用可发生抗核抗体阳性的自身免疫性肝炎。

(5)中毒性表皮坏死松解症(TEN)、皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征)、多形红斑、剥脱性皮炎

如果出现发热、红斑、瘙痒、眼红、口腔炎等异常情况，应停止用药并采取适当措施。

(6)药物引起的过敏综合征

最初的症状包括皮疹和发烧，随后出现迟发性严重过敏症状，并伴有淋巴结肿大、肝功能障碍等器官损伤、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多以及出现非典型淋巴细胞。应仔细监测患者，出现症状时应停药并采取适当措施。该药物经常伴随人类疱疹病毒6(HHV-6)等病毒的重新激活，即使停止给药，皮疹、发烧和肝功能障碍等症状也可能复发或持续。

由于米诺环素的严重副作用较多，本文未一一列举，完整的严重副作用请阅读药品说明书。

2. 其他副作用

(1)发生概率＞1%

头晕、恶心、食欲不振、腹痛和呕吐。

(2)发生概率＜1%

色素沉着(皮肤、指甲、粘膜)、头痛、乏力、舌炎和便秘。

(3)频率不明

皮疹、发热、水肿(四肢、面部)、荨麻疹、尿素氮上升和基于细菌交替的新发传染病等。

(六)注意事项

1.为了抑制炭疽的发病及进展，美国疾病管理中心(CDC)推荐使用类药强力霉素60天。

2.在使用本品时，为了防止耐药菌等的表达，原则上应确认其敏感性，并在治疗疾病所需的最小时间内给药。

3.由于可能出现头晕，服用该药的患者应注意不要从事驾驶汽车、操作危险机械、高空作业等危险活动。

4.可能发生自身免疫性肝炎，因此应通过定期检查仔细监测患者。

5.可能出现血液紊乱，因此一定要进行定期检查等措施。

6.可能出现急性肾损伤和间质性肾炎，请定期检查，密切监测病情。

7.服用本品时，尿液颜色可能变为黄棕色至棕棕色、绿色或蓝色。

8.服用本品可能导致甲状腺变黑。

9.有报道称接受本品的患者发生甲状腺癌，但与该药的因果关系尚未确定。

10.患者服用前从PTP片上取出PTP包装的药品。如果不小心吞下PTP片，坚硬、锋利的边缘可能会刺入食道粘膜，甚至刺穿片材，导致纵隔鼻窦炎等严重并发症。

11.如果药品滞留在食道内未崩解，可能引起食道溃疡，因此患者应用大量的水送服，睡前服用时要特别小心。

(七)治疗效果

1.试验设计

是一项多中心双盲随机临床试验(RCT)，采用200mg/d米诺环素治疗，疗程为6周，并随访6个月。确定使用6周米诺环素作为常规抗抑郁治疗的补充是否可以显着减轻TRD患者的抑郁症状。

2.试验结果设定

主要结局指标是蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)评分从基线到第6周的变化，通过意向治疗混合模型重复测量进行分析。次要结果指标是反应、缓解和各种其他临床评级量表。

3.试验结果

在这项大型随机临床试验中，米诺环素按200mg/d剂量加入抗抑郁治疗，持续6周，结果显示米诺环素耐受性良好，但在减少TRD患者抑郁症状方面并不优于安慰剂。该RCT的结果强调了TRD对治疗方法和预测生物标志物的需求尚未得到满足。

(八)药物相互作用

下表包括与米诺环素合用时需要谨慎的药物。

表:与米诺环素联合用药时需谨慎的药物

(九)储存条件

室温保存。

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