欢迎访问药队长官网,为您提供专业的全球找药、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

新上市
罗氟司特片在中国上市了吗?
张鑫烨
中西医临床专业 肿瘤免疫治疗及分子靶向治疗
770
文章来源:药队长
发布日期:2023-12-27 09:54:52

罗氟司特片尚未在中国上市。罗氟司特片属于磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,可以减少超敏反应细胞的形成,能够抑制免疫细胞对呼吸道的过度损伤,常用于治疗严重的慢阻肺支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。

罗氟司特片在中国上市了吗?

虽然已经罗氟司特片在中国完成了三期临床试验,并且已经向国家药品监督管理局提交了上市申请,但目前还没有正式在中国上市

1.审批流程

中国的药品审批机构可能对于新药上市设置了严格的要求和标准,以确保药品的安全性和有效性。药物上市需要通过一系列的审批程序,包括对临床试验数据的评估、质量和安全性的审查等。这个过程可能需要一定的时间,尤其是对于新药。

2.其他因素

其他可能的原因包括市场竞争、法规变化、制造问题等。药品上市涉及多个层面的因素,而这些因素的变化可能会影响上市的时间表。

为了获得关于罗氟司特片在中国上市的最新信息,建议您查阅中国国家药品监督管理局(NMPA)的官方网站、制药公司的声明或咨询当地的医疗专业人士。然而,并非所有慢阻肺患者都能使用罗氟司特片,一些特殊人群在使用时应慎重。

罗氟司特片的特殊人群用药

以下是关于罗氟司特片在特定人群中使用的警示和注意事项的说明。这些说明是基于现有的药物信息和研究结果,用于提醒医生和患者在使用罗氟司特片时需要特别注意的情况。

1.妊娠期和哺乳期女性

目前尚无罗氟司特片在孕妇中的随机临床研究。同时,关于罗氟司特片在母乳中的存在、对母乳喂养婴幼儿的影响,或对乳汁分泌的影响也缺乏研究数据。对于怀孕或哺乳期的妇女,建议在使用罗氟司特片之前咨询医生,并权衡利弊

2.儿童

严重慢性阻塞性肺疾病通常不常见于儿童。因此,罗氟司特片在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。儿童患者在使用罗氟司特片之前,应该咨询医生以获取专业建议。

3.肝损害者

不建议中度或重度肝功能损害(Child-PughB或C级)的患者使用罗氟司特片。肝功能损害可能影响药物代谢和清除,对于肝功能异常患者,罗氟司特片的使用应该谨慎,并在医生的监督下进行。更多罗氟司特片的相关信息,请点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】任何患者在使用罗氟司特片之前,都应该与医生进行充分的讨论,了解潜在的风险和益处。医生将根据患者的具体情况和病史制定最合适的治疗计划。

注:仅供医护人员内部讨论,具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性,想了解最新信息,建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
相关资讯
常见问答
临床招募
新药免费用
相关药物
最新问答
新上药品
联系医学顾问
注:医学顾问尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交医学顾问

药队长多年来,专注全球找药、临床招募等领域,持之以恒地为患者寻找更适合的医疗资源、解决用药难题,尽力为患者带来一缕阳光、一丝温暖......

药队长将继续肩负重大社会责任,坚守道德准则,砥砺前行。

免费咨询电话

医学顾问微信

扫一扫 添加客服好友

有问题 24H随时沟通

药队长服务号

扫码关注 有问必答

了解医药信息与临床动态

本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 全球找药 老版入口