索马鲁肽片剂在临床中的正规称呼为司美格鲁肽片,其他别名还有Rybelsus、Semaglutide、司马鲁肽片等多种,可以通过作用于胰岛β细胞促进胰岛素的合成和分泌、抑制胰高血糖素释放,从而延缓胃排空,用于治疗2型糖尿病效果明显。
司美格鲁肽片什么时候在中国上市
司美格鲁肽片目前还未在中国上市,影响司美格鲁肽片上市的原因有很多,主要有以下几点:
1、临床试验要求
司美格鲁肽片在中国上市前需要进行临床试验,评估其安全性和有效性。临床试验要求严格,需要满足中国国家食品药品监督管理局(NMPA)制定的相关规定和标准,司美格鲁肽片的临床试验数据不符合要求,会影响上市。
2、注册申请流程复杂
司美格鲁肽片上市注册申请的流程复杂且时间较长,申请人需要提交详细的临床试验数据、药物质量控制资料、药物生产工艺等信息,并经过多个环节的审核、审批和评估。审批流程的复杂性和时间周期长短,直接影响了司美格鲁肽片上市的速度。
3、药物知识产权保护
司美格鲁肽片的专利保护期限尚未结束,其他公司无法生产和销售类似的仿制药,药物的专利保护期限和专利纠纷的解决将影响药物在中国市场的竞争和上市时间。
4、药物审评速度
中国国家食品药品监督管理局对药物的审评和审批速度是影响药物上市的关键因素之一,审评速度的快慢可能受到许多因素的影响,药物的紧急需求、临床价值和国家政策的重视程度等。
5、市场需求和盈利前景
司美格鲁肽片上市需要考虑市场需求和盈利前景,司美格鲁肽片在中国市场上有较大的需求并具有较好的盈利前景,会促使药物研发者更积极地申请药物上市。
司美格鲁肽片尚未在中国上市,好消息是与之相关以及作用类似的司美格鲁肽注射剂已经成功在中国上市,纳入医保报销范畴,有需求的患者可以进行购买,下文主要介绍司美格鲁肽片目前的价格。
司美格鲁肽片目前的价格
司美格鲁肽片分为诺和诺德印度版和诺和诺德日本版,诺和诺德印度版中,3mg*10粒的司美格鲁肽片450元一盒,规格为7mg*10粒的司美格鲁肽片550元一盒,规格为14mg*10粒的司美格鲁肽片567元一盒。司美格鲁肽片现在涨价了吗?点击免费在线咨询
诺和诺德日本版中,规格为3mg*100粒的司美格鲁肽片1140元一盒,规格为7mg*100粒的司美格鲁肽片2385元一盒,规格为14mg*100粒的司美格鲁肽片3679元一盒。上述价格仅供参考,需要购买的患者应咨询专业人员。
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