免疫性血小板减少症往往迁延不愈,发展为慢性疾病,严重影响患者的生命健康。福坦替尼(Tavalisse)是全球首款Syk抑制剂,可用于治疗慢性免疫性血小板减少症,那么福坦替尼具体的用法用量如何?
1.推荐剂量
(1)福坦替尼的推荐起始剂量为100mg口服,每日两次。一个月后,如果血小板计数未升高至≧50×109/L,则将福坦替尼的剂量增加到150mg,每日两次。
(2)使用最低剂量的福坦替尼达到并维持血小板计数≧50x109/L,以减少出血的风险。
(3)福坦替尼可与食物同服或不同服,如果漏服一剂福坦替尼,请指导患者按照用药计划正常服用下一剂。
2.监测
(1)每月监测一次包括血小板计数在内的全血细胞计数(CBC),直到血小板计数(至少50×109/L)达到稳定水平,随后继续定期监测包括中性粒细胞计数在内的全血细胞计数。
(2)每月监测一次肝功能检查(LFTs),如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。
(3)直至剂量稳定前每2周监测一次血压,此后每月监测一次。
3.针对不良反应的剂量调整
福坦替尼剂量调整建议基于患者个人安全性和耐受性,某些不良反应的处理可能需要暂停用药、减量或停药。表1提供了基于每日总剂量的推荐减量方案,例如若患者在发生不良反应时正在服用最大剂量,则首次减量将从300mg/天减少到200mg/天。针对不良反应的推荐剂量调整方案见表2。
4.药物相互作用的剂量调整
福坦替尼与CYP3A4强抑制剂联合用药,会增加R406(主要活性代谢物)的暴露量,与CYP3A4强抑制剂联合使用时,应监测福坦替尼剂量相关的毒性,考虑是否需要调整用量。
5.停药
如果血小板计数仍未升高至足以避免临床上严重出血的水平,在福坦替尼治疗12周后停药。
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