善龙的FDA药物说明书中写明,善龙在孕妇中的有限数据不足,无法明确使用善龙会导致相关重大出生缺陷和流产风险,所以如果符合善龙的药物适应症,建议您及您的家属先咨询专业医生,在专业医生指导下选择是否使用善龙。
孕妇属于特殊群体,因此您家属在使用善龙或其他任何药物时,都需要格外谨慎,不要自行盲目使用药物。
孕妇在用药时需要格外谨慎,是因为药物可能对胎儿产生不良影响,以下是主要原因:
1、影响胎儿的发育:在怀孕早期胎儿的器官和系统正在形成,对外界因素尤为敏感,药物的成分可能穿过胎盘,影响胎儿的生长和发育,药物毒性甚至可能导致胎儿的器官畸形、智力发育问题等。
2、导致药代动力学变化:怀孕会引起孕妇体内激素水平、肾功能、肝功能等多个生理变化,这些变化可能会影响药物在体内的代谢和排泄。这意味着孕妇对同一剂量的药物可能会有更高的血药浓度或更长的药物半衰期,增加药物的毒性和副作用的风险。
3、缺乏安全临床试验数据:由于伦理和法律的限制,孕妇往往无法参与临床试验,这导致了孕妇用药领域的数据相对有限,很少有针对孕妇的药物安全性研究,医生往往无法准确判断某种药物对胎儿的长期影响。
4、医疗伦理和风险管理:由于对胎儿的保护和伦理考虑,医生在孕妇用药时通常会遵循严格的风险管理原则,他们会权衡药物的益处和风险,并根据具体情况决定是否使用某种药物。
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1.多发性硬化症(MS)那他珠单抗重组注射剂适用于治疗复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和成人活动性继发进行性疾病。2.克罗恩病(CD)那他珠单抗重组注射剂适用于诱导和维持中度至重度活动性克罗恩病成年患者的临床反应和缓解,这些患者有炎症证据,对常规CD治疗和TNF-α抑制剂反应不足或无法耐受。