2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)于12月2日-4日在新加坡举行,会议提出安罗替尼联合免疫治疗已被证实在EGFR突变阴性的NSCLC患者中具有良好的疗效,其联合EGFR TKI治疗EGFR突变阳性的NSCLC也值得期待。
在本次ESMO-Asia会议上,中山大学肿瘤医院张力教授报告了吉非替尼联合安罗替尼作为EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗的III期研究数据。
张力 中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事 广东省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会主任委员
疗效
从2019年4月至2021年8月,315例患者被分配到G+A组(n=157)或G+P组(n=158)。
截至数据收集截止日期(2022年7月31日),吉非替尼+安罗替尼组(即G+A组)和吉非替尼+安慰剂组(G+P组)的中位随访期分别为17.3个月和18.8个月。
中位无进展生存期:吉非替尼+安罗替尼组明显长于吉非替尼+安慰剂组(14.75个月 vs 11.20个月;HR 0.64,p=0.0035)。
客观缓解率:IRC确认的在G+A组为76.13%,G+P组为64.52%。
疗效持续时间:G+A组较G+P组有更长的(mDOR:12.48个月 vs 9.46个月,HR 0.56,p=0.0003)。
生存期:数据尚不成熟。
安全性
≥3级不良事件发生率分别为49.68% (G+A)和30.97% (G+P)。G+A组最常见的≥3级不良事件为高血压(29.68%),G+P组为ALT升高(12.26%)。
耐药性
我们还探索性分析了基于动态ctDNA的生物标志物信息和耐药机制。
对289例患者ctDNA数据的初步分析表明,携带TP53+EGFR CNV共突变患者从G+A获益较G+P更多(11.74个月 vs 6.83个月;HR 0.3)。
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结论
与吉非替尼+安慰剂相比,吉非替尼+安罗替尼可显著延长初治的EGFR突变转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存时间,联合疗效好于单药疗效,且安全性可控。
参考来源
2022欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)—— 张力教授报告