DAJH-1050766片在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的剂量递增、开放的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

剂型:片剂
规格:10mg、50mg
用法用量:给药第一天：在前一天隔禁食至少8小时后于次日晨空腹状态下口服规定剂量，用200ml水送服，并要求在服药后2小时内禁水，4小时内禁食。 其余时间给药方式：在禁食、不禁水1小时后口服规定剂量，并要求在服药后2小时禁食、不禁水。
用药时程:4周为一个给药周期，直至疾病进展或达到其他终止标准。

1. 年龄18-75岁，男女均可；

2.  经组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌患者；

3. 确诊携带EGFR C797S突变和／或ALK阳性的晚期NSCLC患者：

1） 既往经EGFR TKI抑制剂（包括以奥西替尼为代表的三代EGFR TKI)治疗后疾病进展携带C797S突变的晚期NSCLC患者；

2） 既往经1个或1个以上ALK抑制剂治疗失败或不耐受，或各种原因使用不了ALK抑制剂的患者， 以及化疗失败或不耐受的患者；

3.）携带有EGFR和ALK共突变的患者。

4.  至少有一个可测量或可评估病灶；

5.  您还需要满足一些其他要求，这些要求将在您同意参与研究后由本院的研究小组进行评估。

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