新疗法

考比替尼联用治疗黑色素瘤中位总生存期22.3个月

崔朝朝

高级医学编辑专注血液病和癌症研究

摘要：考比替尼联合威罗菲尼治疗黑色素瘤中位总生存期为22.3个月；中位无进展生存期为12.3个月；客观缓解率70%，其中完全缓解率16%，疗效显著，安全性可耐受。

有用 4

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2023-04-04 17:10 发布

黑色素瘤是什么？

黑色素瘤，一般指的就是恶性黑色素瘤，它是由黑色素细胞衍生出来的一种高度恶性的肿瘤，俗称恶黑，好发于皮肤，还可以在粘膜、器官等部位发现，在中国，黑色素瘤最常见的发生在肢端皮肤（足底、足趾、手指末端、指甲下等）。恶性黑色素瘤不会传染，但可能存在个别的家族性多发现象^（1）。

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百度百科黑色素瘤图片

恶性黑色素瘤的发病率及致死率在近数十年来逐渐增高，在美国肿瘤学年会（ASCO）的报道中，恶性黑色素瘤已成为发病率增长最快的恶性肿瘤之一^（2），与其他实体瘤相比，其致死年龄更低。恶性黑色素瘤除早期手术切除外，缺乏特效治疗，预后差^（3）。威罗菲尼和考比替尼的出现使得黑色素瘤也有了靶向治疗的药物。

考比替尼简介

考比替尼又名卡比替尼、Cotellic、Cobimetinib，2015年11月份经美国FDA批准上市，同年11月经欧洲药监局批准上市，2016年11月在中国香港上市。

考比替尼作为一款口服的MEK抑制剂，在美国FDA申请时获得了优先审查权和孤儿药名称^（4）。现有联用治疗黑色素瘤和单药治疗组织细胞瘤两个适应证，本文详细介绍考比替尼联用治疗黑色素瘤这一适应症。

考比替尼正面实拍图

考比替尼联合威罗菲尼治疗黑色素瘤的试验

考比替尼的安全性和有效性是由James Larkin 教授发起的一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验（NCT01689519）中确定的，该试验在495例先前未经治疗、BRAF V600突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者中进行。

试验结果：考比替尼联合威罗菲尼治疗黑色素瘤中位总生存期22.3个月，接近两年！

中位无进展生存期：考比替尼联合威罗菲尼12.3个月，大于安慰剂联合威罗菲尼的7.2个月

中位总生存期：考比替尼联合威罗菲尼22.3个月，大于安慰剂联合威罗菲尼的17.4个月

客观缓解率：考比替尼联合威罗菲尼为70%，高于安慰剂联合威罗菲尼的50%

完全缓解率：考比替尼联合威罗菲尼为16%，高于安慰剂联合威罗菲尼的10%

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美国药监局官网考比替尼说明书临床试验疗效截图

以上数据说明，黑色素瘤患者服用考比替尼联合威罗菲尼后，至少一半的患者疾病没有出现进展的时间有一年多，并且比安慰剂联合威罗菲尼的时间延长了整整5个月！有至少一半的患者存活时间接近两年，比安慰剂联合威罗菲尼的时间也延长了五个月；并且，联合用药的患者客观缓解率高达70%，也就是说，服用药物后有近7成的患者肿瘤缩小了30%以上！比安慰剂联合威罗菲尼缓解概率多了两成。这其中还包括了16%的完全缓解率，表明服用药物后有将尽两成的患者肿瘤完全消失。